Baldrian-Passiflora K&P

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)); Baldrianwurzeltrockenextrakt

Mevcut itibaren:

Abtei Pharma Vertriebs-GmbH (3065968)

INN (International Adı):

Passion Flower Herb Dry Extract, Valerian Root Dry Extract

Farmasötik formu:

überzogene Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - überzogene Tablette; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 250 Milligramm; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 125 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2005-07-28

Ürün özellikleri

.../2
FA
Anlage
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Baldrian-Passiflora K&P
FE
Wirkstoff: entfällt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
_ _
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 überzogene Tablette enthält:
arzneilich wirksame Bestandteile:
250 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7:1);
Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)
125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1);
Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Arabisches Gummi, gebleichtes Wachs, Calciumcarbonat
E 170, Croscarmellose-Natrium, Carnaubawachs,
Cellulosepulver, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup,
Hypromellose, Magnesiumstearat, Maltodextrin,
Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure,
Sucrose (Saccharose), Talkum, Tragant, Farbstoffe:
Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172
Hinweis für Diabetiker
1 überzogene Tablette enthält max. 0,03 Broteinheiten
(BE)
- 2 -
.../3
FM 4.
Anwendungsgebiete
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
FN 5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der arzneilich
wirksamen oder sonstigen Bestandteile.
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
_SEHR HÄUFIG: _
_mehr als 1 von 10 _
_Behandelten _
_HÄUFIG: _
_mehr als 1 von 100 _
_Behandelten _
_GELEGENTLICH: _
_mehr als 1 von 1000 _
_Behandelten _
_SELTEN: _
_mehr als 1 von 10.000 _
_Behandelten _
_SEHR SELTEN: _
_1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich _
_Einzelfälle _
Sehr selten können allergische Hauterscheinungen
auftreten.
In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um
die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei
den ersten Anzeichen einer
Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel
nicht nochmals eingenommen werden.
FP 7.
Wechselwir