Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Vemedia Manufacturing B.V.
N05CM09
VALERIANAE RADIX (excerpt)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-03-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BALDRIAN-DISPERT CALM ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoff: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Baldrian-Dispert Calm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Dispert Calm beachten? 3. Wie ist Baldrian-Dispert Calm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Baldrian-Dispert Calm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BALDRIAN-DISPERT CALM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Baldrian-Dispert Calm ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von leichten Unruhezuständen und Schlafstörungen. Baldrian-Dispert Calm ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN-DISPERT CALM BEACHTEN? BALDRIAN-DISPERT CALM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. KINDER UND JUGENDLICHE Die Anwendung v Belgenin tamamını okuyun
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Baldrian-Dispert Calm überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede überzogene Tablette enthält: Wirkstoff: 1 Tablette enthält 125 mg Extrakt (als Trockenextrakt) aus _Valeriana officinalis _L. s.l., Radix (entsprechend 375-750 mg Baldrianwurzel). Auszugsmittel: Ethanol 70 % v/v Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 22 mg Lactose und 122 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. Baldrian-Dispert Calm (Trockenextrakt aus Baldrianwurzel) ist eine weiße, runde, bikonvexe überzogene Tablette. Baldrian-Dispert Calm ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Baldrian-Dispert Calm ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten Unruhezuständen und Schlafstörungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zum Einnehmen. Die empfohlene Dosis bei Jugendlichen über 12 Jahren, Erwachsenen und älteren Personen ist: ZUR BEHANDLUNG VON LEICHTEN UNRUHEZUSTÄNDEN: 1 bis 3 x täglich 3-4 Tabletten in einer oralen Einzeldosis. ZUR BEHANDLUNG VON SCHLAFSTÖRUNGEN: 3 bis 4 Tabletten in einer oralen Einzeldosis, eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können 3-4 Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. MAXIMALE TAGESDOSIS: 16 Tabletten. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Baldrian-Dispert Calm bei Kindern im Alter unter 12 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Die Tabletten sollten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Anwendungsdauer Wegen des allmählichen Einsetzens seiner Wirksamkeit ist Baldrianwurzel nicht geeignet für die akute Behandlung von leichten Unruhezuständen und Schlafstörungen. Um einen optimalen Behandlungseffekt zu erreichen, wird eine kontinuierliche Anwendung über 2 Belgenin tamamını okuyun