BAKTISEF 1 G IV ENJEKTABL TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

seftriakson disodyum hemiheptahidrat

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD04

INN (International Adı):

ceftriaxone disodium hemiheptahidrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALIMATI
BAKTISEF 1 g IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Damar içine uygulama içindir.
Steril
Etkin madde: Her bir flakon, 1 g seftriaksona eşdeğer seftriakson
disodyum hemiheptahidrat
içerir.
Yardımcı maddeler: Her bir çözücü ampul; steril enjeksiyonluk su
içerir.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
BAKTISEF nedir ve ne için kullanılır?
2.
BAKTISEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
BAKTISEF nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
BAKTISEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Bu ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu
talimatta
yazılanlara aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size önerilen
dozun
dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83SHY3ZW56Z1AxYnUyS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1.
BAKTISEF nedir ve ne için kullanılır?
BAKTISEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen
ilaç grubuna dahildir. BAKTISEF etkisini bakterilerin tam olarak
gelişimini durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
BAKTISEF, hemen hemen beyaz veya sarımsı renkli, kristalimsi tozdur.
Cam flakonda
takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 10 mL’lik
steril enjeksiyonluk su içeren
1 adet ampul bulunmaktadır.
BAKTISEF bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli
kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların
tedavisin

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BAKTISEF 1 g IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakon 1 g seftriaksona eşdeğer seftriakson disodyum
hemiheptahidrat içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
IV Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü
Hemen hemen beyaz ya da sarımsı az higroskopik kristalize toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
BAKTISEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
•
Sepsis,
•
Menenjit,
•
Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri),
•
Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
•
Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
•
İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
•
Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
•
Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
•
Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
•
Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) BAKTISEF’dir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g’a çıkabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRRG83SHY3ZW56Z1AxYnUyYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle
bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu
gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel eradikasyon
sağlandıktan sonra en az 48- 72 saat
BAKTISEF tedavisine devam edi