BAKSİL 1 G I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sulbaktam sodyum

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01CG01

INN (International Adı):

Sulbaktam sodyum

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
10
KULLANMA TALİMATI
BAKSİL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN TOZ
DAMAR IÇI ENJEKSIYON, KAS IÇI ENJEKSIYON VEYA DAMAR IÇI INFÜZYON
OLARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 1000 mg sulbaktama eşdeğer 1094 mg sulbaktam sodyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Yardımcı madde içermemektedir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BAKSİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BAKSİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BAKSİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BAKSİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BAKSİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BAKSİL
sulbaktam
sodyum
etkin
maddesini içerir.
Beyaz
ya
da
beyazımsı
toz
içeren
flakonlarda sunulmaktadır.
BAKSİL, damar içi enjeksiyon/infüzyon ve kas içi enjeksiyon için
uygun seyreltici ile
karıştırılabilen ve belirli beta-laktam antibiyotiklerle birlikte
kullanılan toz halinde bir beta-
laktamaz inhibitörüdür. BAKSİL, 1 g sulbaktam içerir. BAKSİL
’in, yalnızca doktorunuz
veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanması ve uygulanması
gerekir.
Aşağıdaki
beta-laktam
antibiyotikler
ile
birlikte,
orta
ile
ağır
dereceli
bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Ampisilin, mezlosilin, piperasilin, sefotaksim ya da penisilin G.
Diğer antibiyotiklerin tek başına uygulanmasına oranla BAKSİL ile
birlikte kullanımı, tedavide
daha yüksek güvence sağlamasından ötürü tercih edilmelidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı k

Ürün özellikleri

1
/
12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BAKSİL 1 g I.M./I.V. Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1000 mg sulbaktama eşdeğer miktarda 1094 mg sulbaktam sodyum.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjektabl toz içeren flakon
Beyaz veya beyazımsı toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BAKSİL,
bir
beta-laktamaz
inhibitörü
olup
belirli
antibiyotiklerle
(Bkz.
Bölüm
5.1.
Farmakodinamik özellikler) kombine edilerek orta ila ağır dereceli
bakteriyel enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
Kombine
antibiyotik
kullanımı
beta-laktam
antibiyotiklerinin
tek
başına uygulanmasına oranla daha yüksek terapötik güvence
sağlamasından ötürü, klinik
uygulamalarda tercih edilmelidir.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen doz yetişkinler için her 6, 8 veya 12 saatte bir 500
mg-1000 mg sulbaktam
olup kombine edilen antibiyotikler ile intravenöz veya intramusküler
yolla uygulanabilir.
Yetişkinler
için
günlük
maksimum
doz
beraberinde
uygulanan
antibiyotiğin
dozundan
bağımsız olarak 4.0 g’dır. Beraberinde verilen antibiyotiğin
tavsiye edilen dozu hakkındaki
bilgiler kullanılan antibiyotiğe ait ürün bilgilerinden
alınmalıdır.
Hastanın enfeksiyon riskinin yüksek olduğu preoperatif kısa
süreli profilaksi için 0.5 ila 1 g
sulbaktam, bir antibiyotik ile kombinasyon halinde narkoz
başlangıcında verilmelidir. Doz bu
kombinasyon
için
alışılageldiği
üzere
tekrarlanabilir.
Sulbaktam
ile
kombinasyonunda
penisilin G hakkında preoperatif profilaksi çerçevesinde
tecrübeler bulunmamaktadır.
Uygulama süresi hastalığın seyrine bağlıdır ve antibiyotik
verilebildiği müddetçe devam
edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
BAKSİL,
buna
uygun
şekilde
kombine
edilmiş
beta-laktam
antibiyotik
ile
birlikte
intramusküler enjeksiyon, intravenöz enjeksiyon ya da intravenöz
infüzyo