B-KOMP ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiamin hidroklorür, riboflavin fosfat sodyum, piridoksin hidroklorür, niasinamid, d-pantenol

Mevcut itibaren:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A11EA

INN (International Adı):

thiamine hydrochloride, riboflavin sodium phosphate, pyridoxine hydrochloride, oxygen and amino, D-Panthenol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

vitamin b-kompleksi, düz

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
5
KULLANMA TALİMATI
B-KOMP ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL-APIROJEN

_ETKIN MADDE: _
Her 2 ml’lik ampulde 25 mg tiamin hiroklorür (Bı), 2 mg riboflavin
fosfat sodyum (B
2
), 5 mg piridoksin hidroklorür (B
6
), 50 mg niasinamid ve 8.6 mg D-
pantenol.
_ _

_YARDIMCI MADDELER:_
Metilparaben, propilparaben, sodyum klorür, polisorbat 80,
sodyum fosfat dodekahidrat, sitrik asit monohidrat ve enjeksiyonluk
su.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_B-KOMP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_B-KOMP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_B-KOMP NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_B-KOMP’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
B-KOMP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
B-KOMP, 2 ml’lik ampulde 25 mg tiamin (Bı), 2 mg riboflavin (B
2
), 5 mg piridoksin
(B
6
), 50 mg niasinamid ve 8,6 mg D-pantenol içerir. Koyu sarı renkli
berrak çözelti,
amber renkli cam ampulde kullanıma sunulmuştur.
B-KOMP, içerdiği vitaminlerin ağız yolu ile kullanımının uygun
olmadığı durumlarda
eksikliğinin önlenmesi ve yerine konması amacıyla kullanılır. B
vitamini eksikliğinde
dilde, ağızda ya da dudaklarda şişme, sinirlerde ağrı, gerginlik
ya da işlev kaybına yol
açabilen
şişlik, gözde görmeyi etkileyebilecek şekilde
yeni kan damarları oluşması,
vitamin Bı (tiamin) eksikliğinde görülen beriberi
hastalığındaki kalp rahatsızlıkları ve
nikotinamid
eksikliğinde
görülen
pellegra
hastalığına
bağlı
deri
bozuklukları
ortaya
çıkabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor

Ürün özellikleri

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
B-KOMP enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 2 ml’lik ampulde;
Tiamin hidroklorür (Bı)…………....25 mg
Riboflavin fosfat sodyum (B
2
)……..2 mg
Piridoksin hidroklorür (B
6
)……..…..5 mg
Niasinamid…………………..……..50 mg
D-pantenol………………………….8.6 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür……………………18 mg
Sodyum fosfat dodekahidrat…….17.654 mg
Metil paraben…………………….1.6 mg
Propil paraben…………………....0.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Koyu sarı renkli berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
B-KOMP,
içerdiği
vitaminlerin
oral
yoldan
kullanımının
uygun
olmadığı
durumlarda
eksikliğinin önlenmesi ve yerine konması amacı ile kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 3 yaşından büyük çocuklar: _
Günde 1-2 ampul
_3 yaşından küçük çocuklar:_
Kullanılması önerilmez.
2 / 6
UYGULAMA ŞEKLI:
B-KOMP ampul, yetişkinlerde vitaminlerin oral yoldan verilmesini
engelleyen bir neden
bulunduğunda intramüsküler enjeksiyon ya da infüzyon ile
uygulanır.
B-KOMP ampul, %5 Dekstroz, %10 Dekstroz, %20 Dekstroz, %5 Dekstroz +
%0.2 NaCl,
%5 Dekstroz + %0.9 NaCl, M/6 Sodyum Laktat ve Laktatlı Ringer
çözeltilerine eklenerek
infüzyon halinde uygulanabilir. Geçimsizlik olasılığı nedeniyle
yukarıda belirtilen çözeltiler
dışındaki ilaç ve çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
İntravenöz
uygulama,
anafilaksi
riskine
karşı,
yalnızca
hastaneye
yatırılan
hastalara
uygulanmalı ve infüzyon sırasında çözelti ışıktan
korunmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
3 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK