B-Complex filmom obložene tablete

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

tiaminijev klorid riboflavin piridoksinklorid cijanokobalamin kalcijev pantotenat nikotinamid

Mevcut itibaren:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC kodu:

A11EA

INN (International Adı):

tiaminijev klorid riboflavin piridoksinklorid cijanokobalamin kalcijev pantotenat nikotinamid

Doz:

4,0 mg + 5,0 mg + 2,0 mg + 1 µg + 5,0 mg + 25,0 mg

Farmasötik formu:

filmom obložena tableta

Kompozisyon:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 4 mg tiaminklorida, 5 mg riboflavina, 2 mg piridoksinklorida, 1 mikrogram cijanokobalamina, 5 mg kalcijevog pantotenata, 25 mg nikotinamida

Reçete türü:

bez recepta

Tarafından üretildi:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Ürün özeti:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-741040171-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-741040171-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-05

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-28

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
B-COMPLEX FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je B-complex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati B-complex
3.
Kako uzimati B-complex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati B-complex
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE B-COMPLEX I ZA ŠTO SE KORISTI
B-complex sadrži vitamine B skupine (tiamin, riboflavin, piridoksin,
cijanokobalamin, kalcijev
pantotenat i nikotinamid), koji pospješuju metabolizam
ugljikohidrata, masti i bjelančevina.
Nedostatak jednog od ovih vitamina ili povećana potreba za njima
uzrokuju takoĎer i potrebu za
drugim vitaminima iz ove skupine. Stoga, kada se pojave znaci
nedostatka bilo kojeg vitamina
B skupine, potrebno je uzimati cijeli kompleks vitamina B.
Lijek B-complex se koristi u odraslih, adolescenata i djece starije od
5 godina za:
-
sprječavanje i liječenje manjka (hipovitaminoze) vitamina B skupine
(kod nedovoljnog unosa,
povećanih potreba, poremećene apsorpcije u bolestima probavnog
sustava i jetre, zbog liječenja
nekim lijekovima).
-
liječenje
nedostatka
(avitaminoze)
vitamina
B skupine
(beriberi,
neuralgija,
polineuritis,
neurodermatoza).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI B-COMPLEX
NEMOJTE UZIMATI B-COMPLEX
-
ako ste alergični na vitamine B kompleksa ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
B-complex filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 4 mg tiaminklorida (vitamina B
1
), 5 mg riboflavina
(vitamina B
2
), 2 mg piridoksinklorida (vitamina B
6
), 1 mikrogram cijanokobalamina (vitamina B
12
),
5 mg kalcijevog pantotenata i 25 mg nikotinamida (vitamina B
3
).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 45,3 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
TamnosmeĎe, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete
ukošenih rubova. Dimenzije
tablete: promjer oko 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija i liječenje hipovitaminoze vitamina B skupine (kod
nedovoljnog unosa, povećanih potreba,
poremećene apsorpcije u bolestima probavnog sustava i jetre, zbog
liječenja nekim lijekovima).
Liječenje avitaminoze vitamina B skupine (beriberi, neuralgija,
polineuritis, neurodermatoza).
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 5
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I ADOLESCENTI U DOBI OD 15 GODINA I STARIJI:
_Za prevenciju_: 1 filmom obložena tableta jednom na dan.
_Za liječenje_: 1 do 2 filmom obložene tablete 2 do 3 puta na dan.
_Pedijatrijska populacija _
DJECA OD 5 DO 14 GODINA:
_Za liječenje: _1 filmom obložena tableta jednom na dan.
_ _
Način primjene
Kroz usta. Cijelu filmom obloženu tabletu uzeti s tekućinom.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosjetljivost na djelatne tvari, kobalt ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
H A L M E D
11 - 01 - 2021
O D O B R E N O
2
Prekomjerni unos vitamina može dovesti do toksičnih reakcija koje su
češće nakon uzimanja vitamina
topljivih u mastima nego nakon uzimanja vitamina topljivih u vodi.
Prekomjerne doze vitamina B-kompleksa mogu se izlučiti putem bubrega.
Tijekom uzimanja B-complexa mokraća može postati izraz