B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann Oplossing voor infusie

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Natriumchloride; Kaliumchloride; Calciumchloridedihydraat; Natriumlactaat

Mevcut itibaren:

B.Braun Melsungen

ATC kodu:

QB05BB01

INN (International Adı):

Sodium Chloride; Potassium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Lactate

Farmasötik formu:

Oplossing voor infusie

Kompozisyon:

Natriumchloride 600 mg/ml; Kaliumchloride 40 mg/ml; Calciumchloridedihydraat; Natriumlactaat 312 mg/ml

Uygulama yolu:

Intraveneus gebruik

Terapötik grubu:

rund; hond; geit; paard; kat; schaap; varken

Terapötik alanı:

Electrolytes

Ürün özeti:

CTI-code: 444087-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3078755 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368322-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368322-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2837243 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd

Bilgilendirme broşürü

Notice - version NL
B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann
BIJSLUITER
B. BRAUN VET CARE HARTMANN RINGERLACTAAT OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR
RUNDEREN, PAARDEN,
SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in handel
brengen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen
34209 Melsungen
Duitsland
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen
34209 Melsungen
Duitsland
Duitsland
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
B. Braun Vet Care Hartmann Ringerlactaat oplossing voor infusie voor
runderen, paarden, schapen,
geiten, varkens, honden en katten.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
B. Braun Vet Care Hartmann Ringerlactaat is een heldere, kleurloze,
waterige oplossing en vrij van
bacteriële endotoxinen.
Per 100 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Natriumchloride
0,600 g
Kaliumchloride
0,040 g
Calciumchloridedihydraat
0,027 g
Natrium (S)-lactaat
0,312 g
(als natriumlactaatoplossing (50% g/v)
0,624 g)
_HULPSTOFFEN:_
Water voor injecties, q.s.
Elektrolytconcentraties:
Natrium
130,49 mmol/l
Kalium
5,37
mmol/l
Calcium
1,84
mmol/l
1
Notice - version NL
B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann
Chloride 111,70 mmol/l
Lactaat 27,84 mmol/l
Theoretische osmolariteit
277 mOsm/l
Door titratie bepaald zuurgehalte
< 1 mmol/l
pH
5,0 - 7,0
4.
INDICATIES
Indicaties voor alle doeldiersoorten:
- Isotone dehydratie.
- Metabole acidose.
- Hypotone dehydratie.
- Behoud van normale extracellulaire vochtconcentraties.
- Elektrolytvervanging bij brandwonden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
- Alkalose door alle oorzaken
- Oedeem (hepatisch, nefrogeen of cardiaal)
- Hyperhydratie
- Hyperkaliëmie, hypernatriëmie, hyperlactatemie
- Leverinsufficiën

Ürün özellikleri

RCP - version NL
B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
B. BRAUN VET CARE HARTMANN RINGERLACTAAT oplossing voor infusie voor
runderen,
paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Natriumchloride
0,600 g
Kaliumchloride
0,040 g
Calciumchloride dihydraat
0,027 g
Natrium (S)-lactaat
0,312 g
(als natriumlactaatoplossing (50% g/v)
0,624 g)
Elektrolytconcentraties:
Natrium
130,49 mmol/l
Kalium
5,37 mmol/l
Calcium
1,84 mmol/l
Chloride
111,70 mmol/l
Lactaat
27,84 mmol/l
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze, waterige oplossing, vrij van bacteriële
endotoxinen.
Theoretische osmolariteit
277 mOsm/l
Door titratie bepaald zuurgehalte
< 1 mmol/l
pH
5,0 - 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, schaap, geit, varken, hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Indicatie voor alle doeldiersoorten:
-
Isotone dehydratie
-
Metabole acidose
-
Hypotone dehydratie
-
Onderhoud van normale extracellulaire vochtconcentraties
-
Elektrolytvervanging bij brandwonden
1
RCP - version NL
B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
- Alkalose door alle oorzaken
- Oedeem (hepatisch, nefrogeen of cardiaal)
- Hyperhydratie
- Hyperkaliëmie, hypernatriëmie, hyperlactatemie
- Leverinsufficiëntie
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
-
Vóór toediening van deze oplossing moeten de klinische en
biologische gegevens van het dier
zorgvuldig worden onderzocht.
-
Monitoring van serumelektrolytconcentraties is verplicht in geval van
verstoring van het
elektrolytenevenwicht, zoals bij hypertone of hypotone dehydratie,
maar ook bij stijging in de
concent