AZONEFROL-PD PERİTON DİYALİZ ÇÖZELTİSİ, 2000 ML ÇİFTLİ TORBA

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alanin, arjinin, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin hcl, methiyonin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, sodyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum (s)-laktat çözeltisi

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05D

INN (International Adı):

alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine hcl, methionine, phenylalanine, Proline, cool, threonine, tryptophan, tyrosine, valine, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hekzahidrat, sodium (s)-lactate solution

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
AZONEFROL-PD PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI
PERITON (KARIN) BOŞLUĞUNA INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
Her bir litre AZONEFROL-PD çözeltisi 951 mg Alanin, 1071 mg Arjinin,
510 mg Glisin, 714 mg Histidin, 850 mg İzolösin, 1020 mg Lösin, 955
mg Lizin hidroklorür,
850 mg Metiyonin, 570 mg Fenilalanin, 595 mg Prolin, 510 mg Serin, 646
mg Treonin, 270
mg Triptofan, 300 mg Tirozin, 1393 mg Valin, 5380 mg Sodyum klorür,
184 mg Kalsiyum
klorür dihidrat, 51 mg Magnezyum klorür hekzahidrat ve 4480 mg
Sodyum (S)-Laktat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su, konsantre hidroklorik asit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AZONEFROL-PD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AZONEFROL-PD’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AZONEFROL-PD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AZONEFROL-PD’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1.
AZONEFROL-PD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Periton
diyalizi
çözeltileri
böbrekleri
geçici
olarak
görevini
yapamayan
ya
da
iyileşmeyecek
şekilde
bozulmuş
hastalarda
kullanılır.
Kandaki
fazla
suyu
ve
atık
maddeleri
çekerek
alırlar;
anormal
olarak
yükselmiş
tuz
düzeylerini
ise
normale
döndürürler.
•
AZONEFROL-PD, 2000 ve 2500 mililitrelik (2 ve 2,5 litre) torbalarda
kullanıma sunulmuş
bir periton diyalizi (karından yapılan diyaliz) çözeltisidir.
•
AZONEFROL-PD şeker içermeyen bir periton diyalizi çözeltisidir.
AZONEFROL-PD,
beslenme bozukluğu olan böbrek yetmezlikli hastalar, eğer periton
diyaliziyle (karın
diyalizi)
tedavi
ediliyorsa,
bu
hastalarda
beslenme
desteği
olarak
kullanılır.
AZONEFROL-PD içindeki amino asitler, beslenmesi bozulmuş hastalar
için ek bir
beslenme kaynağı sağlar.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa,

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZONEFROL-PD periton diyaliz çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1000 ml’lik çözelti
Alanin
951 mg
Arjinin
1071 mg
Glisin
510 mg
Histidin
714 mg
İzolösin
850 mg
Lösin
1020 mg
Lizin, HCl
955 mg
Metiyonin
850 mg
Fenilalanin
570 mg
Prolin
595 mg
Serin
510 mg
Treonin
646 mg
Triptofan
270 mg
Tirozin
300 mg
Valin
1393 mg
Sodyum klorür
5380 mg
Kalsiyum klorür dihidrat
184 mg
Magnezyum klorür hekzahidrat
51 mg
Sodyum (S)-laktat çözeltisi
4480 mg
BILEŞIM:
Amino asitler
87,16 mmol/L
Na
+
132 mmol/L
Ca
++
1,25 mmol/L
Mg
++
0,25 mmol/L
Cl
-
105 mmol/L
C
3
H
5
O
3
-
(laktat)
40 mmol/L
Osmolarite
365 mOsmol/L
25
o
C sıcaklıktaki pH
6,6
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizi çözeltisi.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxRG83ZmxXQ3NRZW56RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/11
Steril, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZONEFROL-PD glukoz kaynaklı olmayan bir periton diyalizi çözeltisi
olarak periton diyalizi
tedavisinin bir parçası olarak kronik böbrek yetmezliği olan
hastalarda endikedir. Özellikle
beslenme yetmezliği olan periton diyalizi hastalarında
önerilmektedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın
boşluğunda kalacağı süre ve toplam
diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılarak,
tedaviye bu hekimin gözetimi
altında başlanır.
Üç aylık uygulamadan sonra hastanın durumunda klinik ya da
biyokimyasal açıdan bir düzelme
görülmezse tedaviye devam konusu yeniden değerlendirilmelidir.
Erişkinler:
70 kg vücut ağırlığı olan bir hasta için günde 2,0 ya da 2,5
litrelik torbalarla bir değişi önerilir.
Vücut
ağırlığı
daha
az
olan
hastalarda
dolum
hacminin
azal