AZOLIX

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Fluconazolo

Mevcut itibaren:

GENETIC S.P.A.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

Fluconazole

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Fluconazolo

Ürün özeti:

047334038 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047334026 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047334014 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO
ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI
PER
L’UTILIZZATORE
AZOLIX 100 MG CAPSULE RIGIDE
AZOLIX 150 MG CAPSULE RIGIDE
AZOLIX 200 MG CAPSULE RIGIDE
Fluconazolo
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Azolix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azolix
3.
Come prendere Azolix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azolix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZOLIX E A COSA SERVE
Azolix appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il principio attivo è
fluconazolo.
Azolix viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere usato per prevenire
infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è
un lievito chiamato _Candida._
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
Adulti
-
Meningite criptococcica, un’infezione micotica del cervello;
-
Coccidioidomicosi, una malattia del sistema broncopolmonare;
-
Infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli organi (p.es. cuore, polmoni) o
nel tratto urinario;
-
Candidiasi delle mucose, infezione della mucosa orale, infezione della
gola e infiammazione della
bocca da protesi dentale;
-
Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene;
-
Infezioni della pelle - p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella
zona genitale, infezioni delle unghie.
Azolix può esserle

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azolix “100 mg capsule rigide”
Azolix “150 mg capsule rigide”
Azolix “200 mg capsule rigide”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Azolix “100 mg capsule rigide” 10 capsule
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 97,90
mg lattosio monoidrato
Azolix “150 mg capsule rigide” 2 capsule
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 146,85
mg lattosio monoidrato
Azolix “200 mg capsule rigide” 7 capsule
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 195,80
mg lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Azolix è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
Azolix
è
indicato
negli
adulti
per
il
trattamento
di
:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria
e candidiasi
mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale e trattamento
topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
•
Balanite da Candida, quando la terapia locale non è appropriata.
•
Dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor e infezioni cutanee da
Candida, quando sia indicata la terapia sistemica.
•
Tinea unguinium (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano
considerati appropriati.
Azolix
è
indicato
negli
adulti
per
la
profilassi
di:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi