Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azitromicin dihidrat
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
J01FA10
azitromicin dihidrat
250 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
na recept neponovljivi recept
S.C. Sandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunjska
Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-151510574-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05
2018-01-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AZITROMICIN SANDOZ 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AZITROMICIN SANDOZ 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE azitromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Azitromicin Sandoz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Azitromicin Sandoz 3. Kako uzimati Azitromicin Sandoz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Azitromicin Sandoz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AZITROMICIN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI Azitromicin Sandoz pripada skupini lijekova koji se nazivaju antibioticima. Antibiotici se koriste za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama. Ovaj lijek se najčešće propisuje za liječenje: - upale dišnih putova kao što su akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća - upala krajnika, ždrijela (faringitis) i sinusa - akutne upale srednjeg uha (akutni otitis media) - upale kože i mekih tkiva, osim inficiranih rana od opeklina - upala mokraćovoda (uretre) i upala vrata maternice (cerviksa) uzrokovanih bakterijom _Chlamydia trachomatis_. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZITROMICIN SANDOZ NEMOJTE UZIMATI AZITROMICIN SANDOZ AKO STE ALERGIČNI NA: – ako ste alergični na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolidne antibiotike ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Azitromicin Sandoz u sljedećim slučajevima: – Ponekad može Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Azitromicin Sandoz 250 mg filmom obložene tablete Azitromicin Sandoz 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta Azitromicin Sandoz 250 mg sadrži 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata. Jedna filmom obložena tableta Azitromicin Sandoz 500 mg sadržava 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sojin lecitin (vidjeti 4.4.) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Azitromicin Sandoz 250 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, duguljaste filmom obložene tablete ravne površine na obje strane, dimenzija 14,0 mm x 7,0 mm x 5,05 mm. Azitromicin Sandoz 500 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, duguljaste filmom obložene tablete s dubokim razdjelnim urezom na jednoj strani i urezom na drugoj strani, dimenzija 18,7 mm x 8,7 mm x 6,95 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Azitromicin Sandoz namijenjen je za liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na azitromicin (vidjeti dio 4.4. i 5.1): – akutni bakterijski sinusitis (odgovarajuće dijagnosticiran) – akutni bakterijski otitis media (odgovarajuće dijagnosticiran) – faringitis, tonzilitis – akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiran) – blaga do umjereno teška izvanbolnička stečena pneumonija – infekcije kože i mekih tkiva – nekomplicirani uretritis i cervicitis uzrokovan bakterijom _ Chlamydia trachomatis_ ili _ Neisseria _ _gonorrhoeae _ Kod odreĎivanja terapije treba se pridržavati službenih smjernica o pravilnoj uporabi antibakterijskih lijekova. H A L M E D 22 - 09 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Za liječenje nekompliciranih uretritisa i cervicitisa uzrokovanih s _Chlamydia trachomatis _doziranje je 1000 mg kao pojedinačna oralna doza. Za Belgenin tamamını okuyun