AZİTROTEK 500 MG FİLM TABLET, 2 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azitromisin dihidrat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01FA10 

INN (International Adı):

azithromycin dihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1997-07-08

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
AZİTROTEK 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer azitromisin
dihidrat içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Dibazik susuz kalsiyum fosfat, sodyum
karboksimetilselüloz 150,
mikrokristalin selüloz PH 102, sodyum lauril sülfat, magnezyum
stearat
Film kaplama maddesi (Opadry OY-D-7233 beyaz): Hipromelloz, titanyum
dioksit, talk,
polietilen glikol / makrogol, sodyum lauril sülfat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AZİTROTEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AZİTROTEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AZİTROTEK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AZİTROTEK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AZİTROTEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZİTROTEK film kaplı tablettir. 2 tabletlik blister ambalajlarda
bulunur, her bir tablet 500
mg azitromisin içermektedir. AZİTROTEK, beyaz film kaplı, kokusuz,
homojen görünüşlü,
bir yüzü çentikli, diğer yüzü “AZİTRO” yazılı, oblong
tablettir.
AZİTROTEK, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır.
Bazı bakterilerin ve
diğer
mikroorganizmaların
neden
olduğu,
aşağıda
örnekleri
bulunan
enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
2 / 9
Chlamydia adlı organizmanın neden olduğu cinsel yolla bulaşan
hastalıklar
_Haemophilus d

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZİTROTEK 500 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer azitromisin dihidrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum karboksimetilselüloz
18.00 mg
Sodyum lauril sülfat
15.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz film kaplı, kokusuz, homojen görünüşlü, bir yüzü
çentikli, diğer yüzü “AZİTRO”
yazılı, oblong tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZİTROTEK, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve _
Chlamydia trachomatis_’e
bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde
endikedir.
Ayrıca,
_Haemophilus ducreyi_’ye bağlı
yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan
_Neisseria _
_gonorrhoeae_’ya
bağlı
komplikasyonsuz
genital
enfeksiyonların
tedavisinde
de
endikedir, fakat beraberinde bir _Treponema pallidum _enfeksiyonu
olmadığı saptanmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AZİTROTEK günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
2 / 18
Yetişkinler
_Chlamydia trachomatis_, _Haemophilus ducreyi _ veya duyarlı _
Neisseria gonorrhoeae _ kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir
oral doz olarak alınan 1000
mg’dır.
Tüm diğer endikasyonlar için, toplam doz, 3 gün süreyle 500 mg
olarak verilen 1500 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır.
Azitromisin tabletler yemeklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra
alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
ve
orta
seviyede
böbrek
bozukluğu
olan
hastalarda
(GFR
10-80
ml/dak),
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur.
Ciddi
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(GFR<10
ml/dak)
azitromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta seviyede karaciğer bozukluğu olan hastalarda, normal