Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
azatioprin
Viatris Limited
L04AX01
azathioprine
25 mg
Filmdragerad tablett
mannitol Hjälpämne; azatioprin 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Azatioprin
Förpacknings: Burk, 50 tabletter
Godkänd
1990-02-02
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AZATIOPRIN VIATRIS 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER AZATIOPRIN VIATRIS 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER azatioprin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Azatioprin Viatris är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Azatioprin Viatris 3. Hur du tar Azatioprin Viatris 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Azatioprin Viatris ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AZATIOPRIN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Azatioprin Viatris innehåller den aktiva substansen azatioprin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel. Läkemedel som tillhör denna grupp dämpar immunförsvaret. Azatioprin Viatris kan användas för att hjälpa kroppen att acceptera ett transplanterat organ, såsom en ny njure eller lever eller ett nytt hjärta. Azatioprin Viatris kan också användas för att behandla vissa sjukdomar som orsakas av att immunförsvaret angriper kroppens egna vävnader (autoimmuna sjukdomar). Autoimmuna sjukdomar kan vara: - svår reumatoid artrit (en sjukdom där immunförsvaret angriper celler som omger leder och orsakar svullnad, smärta och stelhet i lederna) - systemisk lupus erytematosus (en sjukdom där immunförsvaret angriper flera organ och vävnader i kroppen, som hud, leder, njurar, hjärna och andra organ och orsakar svår trötthet, feber, stelhet och ledsmärta) - dermatomyosit och polymyosit (en grupp sjukd Belgenin tamamını okuyun
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Azatioprin Viatris 25 mg filmdragerade tabletter Azatioprin Viatris 50 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller azatioprin 25 mg respektive 50 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 25 mg: Ljusgula, filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter, märkta ” AE över 25” på ena sidan och G . på den motsatta. Diameter 6 mm. 50 mg: Ljusgula filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter, märkta” AE över 50” på ena sidan och brytskåra på den motsatta. Diameter 8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Azatioprin Viatris används som en immunsuppressiv antimetabolit antingen ensamt eller oftare, i kombination med andra medel (vanligen kortikosteroider) och ingrepp som påverkar immunförsvaret. De terapeutiska effekterna ses eventuellt först efter veckor eller månader och kan innefatta en steroidsparande effekt. Därmed reduceras toxiciteten i samband med höga doser och långvarig användning av kortikosteroider. Azatioprin Viatris i kombination med kortikosteroider och/eller andra immunsuppressiva medel och ingrepp är avsett att förbättra överlevnaden vid organtransplantationer, såsom njur-, hjärt- och levertransplantationer. Det minskar också behovet av kortikosteroider hos njurtransplanterade patienter. Azatioprin Viatris är avsett för behandling av måttlig till svår inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) hos patienter som behöver behandling med kortikosteroider, patienter som inte tolererar behandling med kortikosteroider eller patienter vars sjukdom inte svarar på annan första linjens standardbehandling. Azatioprin Viatris, antingen ensamt eller oftare i kombination med kortikosteroider och/eller andra läkemedel och ingrepp har gett klinisk effekt (vilket kan innefatta dosminskning eller utsättande av kortikosteroider) vid användning hos en andel patienter som lider av följande: Belgenin tamamını okuyun