Azathioprine Sandoz 50 mg compr. pellic.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Azathioprine 50 mg

Mevcut itibaren:

Sandoz SA-NV

ATC kodu:

L04AX01

INN (International Adı):

Azathioprine

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

Comprimé pelliculé

Kompozisyon:

Azathioprine 50 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Azathioprine

Ürün özeti:

CTI code: 242584-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277751-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242584-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277751-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277751-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421018252 - Code CNK: 2057214 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242584-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242584-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277751-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421018245 - Code CNK: 2057222 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242584-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277751-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2002-12-16

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AZATHIOPRINE SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
azathioprine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce qu’Azathioprine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Azathioprine Sandoz ?
3.
Comment prendre Azathioprine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Azathioprine Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’AZATHIOPRINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Azathioprine
Sandoz
contient
la
substance
active
azathioprine,
qui
appartient
à
un
groupe
de
médicaments appelés immunosuppresseurs. Cela signifie que ces
médicaments réduisent la puissance
de votre système immunitaire.
Azathioprine Sandoz peut être utilisé pour aider votre corps à
accepter un organe transplanté, comme
un nouveau rein, cœur ou foie, ou pour traiter certaines maladies au
cours desquelles votre système
immunitaire réagit contre votre propre corps (maladies auto-immunes).
Les maladies auto-immunes peuvent comprendre :

une polyarthrite rhumatoïde grave (une maladie au cours de laquelle
le système immunitaire
attaque les cellules qui couvrent les articulations, entraînant des
gonflements, des douleurs, des
raideurs au niveau des articulations),

un lupus érythémateu

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Azathioprine Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'azathioprine.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 85,50 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc-jaunâtre, biconvexe, portant une
barre de cassure sur une face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Azathioprine
Sandoz
est
utilisé
comme
antimétabolite
immunosuppresseur,
soit
seul,
soit,
plus
souvent, en association avec d'autres agents (habituellement des
corticostéroïdes) et procédures qui
influencent la réponse immunitaire. L'effet thérapeutique peut ne se
manifester qu'après plusieurs
semaines ou plusieurs mois, et il peut comporter un effet d'épargne
des stéroïdes, ce qui réduit la
toxicité associée aux doses élevées et à l'utilisation prolongée
de corticostéroïdes.
Azathioprine Sandoz en association avec des corticoïdes et/ou
d'autres agents immunosuppresseurs et
procédures, est indiqué pour améliorer la survie des greffes
d'organes, telles que les transplantations
rénales, cardiaques, les greffes et les transplantations hépatiques.
Il réduit également les exigences de
corticostéroïdes transplantés rénaux.
Azathioprine Sandoz est indiqué dans le traitement des maladies
inflammatoires chroniques de
l’intestin modérées à sévères (maladie de Crohn ou colite
ulcéreuse) chez les patients chez qui une
corticothérapie est requise, chez les patients qui ne tolèrent pas
les corticostéroïdes, ou chez les
patients dont la maladie est réfractaire aux autres traitements de
première intention standard.
Azathioprine Sandoz seul ou le plus souvent en associati