AZARGA 10 MG/ML+5 MG/ML STERİL SÜSPANSİYON GÖZ DAMLASI, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

timolol maleat/brinzolamid

Mevcut itibaren:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

timolol/brinzolamide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bisoprolol, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-12-10

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
AZARGA
®
10 MG/ML + 5 MG/ML STERIL SÜSPANSIYON GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE(LER)_
:
10 mg/ml brinzolamid ve 5 mg/ml timolol (6,8 mg timolol maleat’a
_ _
eşdeğer olarak)

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Benzalkonyum klorür, mannitol (E 421), karbomer 974P,
_ _
tiloksapol, disodyum edetat, sodyum klorür, hidroklorik asit ve/veya
sodyum hidroksit
(pH ayarlayıcı), saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AZARGA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AZARGA_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AZARGA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_AZARGA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AZARGA
® NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
AZARGA
®
vidalı kapağı bulunan bir adet 5 ml’lik plastik şişe içeren
ambalaj içinde
piyasaya sunulan beyaz ile beyazımsı renkte bir süspansiyondur.
AZARGA
®
yetişkin hastalarda yüksek göz içi basıncını tedavi etmek için
kullanılır. Bu
basınç glokom ya da göz hipertansiyonu adı verilen hastalığa
neden olabilir.
AZARGA
®
glokom
tedavisi
için
kullanılan
kombine
bir
ilaçtır.
İlacın
içindeki
etkin
maddeler (brinzolamid ve timolol) göz içi basıncını
düşürürler.
2. AZARGA
®
’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI G

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml steril süspansiyon göz damlası
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 ml süspansiyon;
Brinzolamid
10 mg/ml
Timolol
5 mg /ml (6,8 mg timolol maleat’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Beyaz ile beyazımsı tekdüze süspansiyon, pH 7.2 (yaklaşık).
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Monoterapinin göz içi basıncını (GİB) düşürmede yetersiz
kaldığı açık açılı glokomu veya göz
hipertansiyonu olan yetişkin hastalarda göz içi basıncının
azaltılmasında endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hasta gözün (gözlerin) konjunktival kesesine günde iki kez bir
damla AZARGA
®
uygulanır.
Damlatmadan sonra göz kapağının hafifçe kapatılması veya
nazolakrimal kanalın tıkanması
tavsiye edilir. Bu şekilde yapılan uygulama, oküler yolla uygulanan
tıbbi ürünlerin sistemik
emilimini azaltarak sistemik advers reaksiyonlarda azalma
sağlayabilir.
Eğer birden fazla topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa,
ilaçlar en az 5 dakika ara ile göze
uygulanmalıdır. Göz pomadları en son uygulanmalıdır.
Eğer doz zamanında uygulanmamış ise tedaviye normal zamanında
alınan diğer doz ile devam
edilmelidir. Uygulanacak doz, hasta göz(ler)de günde iki kez bir
damlayı aşmamalıdır.
Başka bir oftalmik antiglokom ilacından AZARGA
®
’ya geçiş yapılırken, diğer ilaç bırakılmalı ve
AZARGA
®
’ya ertesi gün başlanmalıdır.
2/13
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalamaları konusunda hastaları
bilgilendiriniz.
Damlalık ucu ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için, şişenin
damlalık ucunun göz kapaklarına,
çevresine veya başka yüzeylere temas etmemesine dikkat edilmelidir.
Kullanılmadığında şişenin sıkıca