Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
AWD Pharma GmbH&Co. KG
C10AA01
simvastatin
30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 10
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 01; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 02; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 03; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 04; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 05; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-09338 / 06
Generikus
2004-04-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AWESTATIN 10 MG FILMTABLETTA AWESTATIN 20 MG FILMTABLETTA AWESTATIN 40 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Awestatin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Awestatin filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Awestatin filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Awestatin filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AWESTATIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Awestatin csökkenti a (káros) LDL–koleszterin és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjét a vérben, továbbá emeli a (hasznos) HDL–koleszterin szintjét. A szimvasztatin a hidroxi-metil-glutaril- koenzim (HMG-CoA)-reduktáz-gátlónak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Awestatin-t, hogy csökkentse a koszorúér-betegséggel kapcsolatos szövődmények kockázatát. Amennyiben Önnek koszorúér-betegsége vagy cukorbetegsége van, illetve korábban szélütésben (sztrók) vagy egyéb érbetegségben szenvedett, a vérében levő koleszterin mennyiségétől függetlenül az Awestatin: - a szívroham vagy szélütés kockázatának csökkentésével meghosszabbíthatja az életét, - csökkenti azon műtéte Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AWESTATIN 10 MG FILMTABLETTA AWESTATIN 20 MG FILMTABLETTA AWESTATIN 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,0 mg szimvasztatin 10 mg-os filmtablettánként. 20,0 mg szimvasztatin 20 mg-os filmtablettánként. 40,0 mg szimvasztatin 40 mg-os filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Awestatin 10 mg: _fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felező bemetszéssel és “10” jelzéssel, másik oldalán “SVT” jelöléssel. _Awestatin 20 mg: _fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felező bemetszéssel és “20” jelzéssel, másik oldalán “SVT” jelöléssel. _Awestatin 40 mg: _fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felező bemetszéssel és “40” jelzéssel, másik oldalán “SVT” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A. KOSZORÚÉR-BETEGSÉG FOKOZOTT KOCKÁZATA, VAGY MÁR FENNÁLLÓ KOSZORÚÉR-BETEGSÉG ESETÉN: Szívkoszorúér-betegség fokozott kockázata esetén (hyperlipidaemiával vagy anélkül), azaz olyan betegeknél, akik diabetesben szenvednek, az anamnézisükben stroke, ill. egyéb cerebrovasculáris vagy perifériás érrendszeri megbetegedés szerepel, valamint akik koszorúér-betegségben szenvednek, az Awestatin javallt: - a koszorúér-betegség eredetű elhalálozások csökkentésével az összhalálozási rizikó csökkentésére, - a súlyos vascularis történések (nem-halálos myocardialis infarctus, koszorúér-betegség eredetű elhalálozások, stroke, ill. revascularisatiós beavatkozások összessége) kockázatának csökkentésére, - a súlyos coronária történések (a nem-halálos myocardialis infarctus és a koszorúér-betegség eredetű elhalálozás) kockázatának csökkentésére, - a stroke rizikójának csökkentésére, - a coronaria revascularisatiós beavatkozások (coronaria arteria bypass graft beültetés és percutan transluminalis coron Belgenin tamamını okuyun