AVITOREL 40 MG 90 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ATORVASTATİN

Mevcut itibaren:

MUNIR SAHIN

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

ATORVASTATIN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2014-07-22

Bilgilendirme broşürü

KIsa
Uron
Bilgisi (KUB)
KISA URUN
BiLGiSi
1.
BE!)ERi
TIBBi
URUNiTN ADI
A
ViTOREL 40 mg film tablet
2.
KALiTATiF
VE
KANTiTATiF
BiLE!)iM
Etkin madde:
40 mg atorvastatine
e~deger
atorvastatin kalsiyum
YardlmCI maddeler:
Laktoz
389.0 mg
Kroskarmelloz sodyum 60 mg
YardlmCI
maddeler
i~in
6.1' e baklmz.
3.
FARMASOTiK
FORM
Film tablet.
Beyaz, mekik
~eklinde,
bikonveks film tablet.
4.
KLiNiK
OZELLiKLER
4.1. Terapotik endikasyonlar
Hiperkolesterolemi
Diyete ve farmakolojik olmayan diger yontemlere cevabm yetersiz
kaldlgl durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili
yeti~kin1erde,
adolesanlarda ve
1
0
ya~
ve iism
~ocuklarda
yiikselmi~
total
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin
dii~iiriilmesinde
endikedir. HDL
kolesterolii yiikseltir ve LDLIHDL ve total kolesterollHDL oranlanm
dii~iiriir
.
•
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili
yeti~kin
hastalarda, diyet ve diger yontemlere
Have
olarak, bu yontemlere cevabm yetersiz kaldlgl durumlarda
yiikselmi~
total kolesterol, LDL
kolesterol ve apolipoprotein B'nin
dii~iirillmesinde
endikedir.
Kardiyovaskiiler olaylardan
koruma
Diger risk faktorlerinin diizeltilmesine ilave olarak,
kardiyovaskiiler olay riskinin yiiksek
oldugu
d~iiniilen
hastalarda major kardiyovaskiiler olaylardan korunmada endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama
~ekli
Pozoloji:
Hasta AviTOREL tedavisine
ba~lamadan
once
standart
kolesterol
dii~iiriicii
bir
diyete
girmelidir ve bu diyeti A
ViTOREL tedavisi suasmda da devam ettirmelidir. Doz arahgl
giinde bir defa 10 ila
80
mg'du. A
ViTOREL giiniin herhangi bir saatinde yemekle birlikte
veya ayn olarak tek doz halinde ahnabilir. AviTOREL ile tedaviye
ba~langw
ve idame
dozlan,
b~langI~
LDL-K degerleri, tedavi
amaCl
ve hastanm tedaviye yamtl gibi ozelliklere
1
gore
bireyselle~tirilmelidir.
Tedavinin
b~langici
ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri
2-4 hafta i9inde degerlendirilmeli ve buna bagh olarak doz
ayarlanmahdu.
_Primer Hiperkolesterolemi ve Kombine Hipe

Ürün özellikleri

Kullanma Talimatl (KT)
KULLANMA TALiMATI
A
ViTOREL
40 mg
mm
tablet
AglZdan abmr.
_• Etkin madde: _
Her film tablet 40 mg atorvastatine
e~deger
43,36 mg atorvastatin kalsiyum
trihidrat iyerir
_• Yardlme, maddeler: _
Kalsiyum karbonat, laktoz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat
(E572), Opadry-OY -8-28809 (Hidroksipropil metilseliiloz (E464),
titanyum dioksit (E17l),
talk, dietil ftalat)
BU
ilacl kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA T ALIMA
TINI dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
_• Bu kullanma talimatml saklaymlz. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaf _
_duyabilirsiniz. _
_• Eger ilave sorularzmz olursa, lutfen doktorunuza veya eezacmlza _
dam~lmz.
_• Bu _
_ilaf _
ki~isel
_olarak sizin _
_ifin _
_refete _
edilmi~tir,
ba~kalarma
_vermeyiniz. _
_• Bu ilacm kullamml slrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde _
_doktorunuza bu ilacl kullandlgmlZl soyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazllanlara aynen uyunuz. _
_ilaf _
_hakkmda size onerilen dozun _
dl~lnda
_yilksek veya diqilk doz kullanmaymlz. _
BU
Kullanma Talimatmda:
1.
_A _
_viTOREL _
_nedir ve _
_ne _
_ifin _
_kullamlzr? _
_2. _
_A _
_viTOREL_
_'i kullanmadan onee dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_A _
_viTOREL _
_nas,l kullamllF? _
_4. _
_Olasl _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_A _
_viTOREL_
_'in saklanmas, _
Ba~hklan
yer
almaktadlr.
1.
A
ViTOREL nedir ve ne
i~in
kullamhr?
Her bir film tablet, 40 mg atorvastatine
e~deger
43,36 mg atorvastatin kalsiyum trihidrat ve
boyar madde olarak titanyum dioksit iyeren 30 ve 90 tabletlik AI-AI
blister ambalajlarda
kullanlma
sunulmu~tur.
AviTOREL beyaz, mekik
~eklinde,
bikonveks film tablettir.
A ViTOREL
statinler
olarak
da
bilinen
lipid
diizenleyiciler
isimli
ila
y
grubuna
aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yag kokenli maddelerin
dU~iiriilmesinde
kullanlhr.
Normal biiyiime siireci iyin gerekli olan kolesterol dogal olarak
olu~an
bir maddedir.
Ancak
kandaki
koiesterol
yok
arttlgmda, kan damarlanrnn duvarlannda depolanarak damarlann
daralmasma
ve
sonuyta
tlkanmasm