Avipro ND C131 flac.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Atténué

Mevcut itibaren:

Elanco GmbH

ATC kodu:

QI01AD09

INN (International Adı):

Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated

Farmasötik formu:

Lyophilisat pour suspension

Kompozisyon:

Virus Atténué de la maladie de Newcastle

Uygulama yolu:

Administration par nébulisation; Voie ophtalmique; Administration dans l'eau de boisson

Terapötik grubu:

volaille

Terapötik alanı:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Ürün özeti:

CTI code: 315314-09 - Taille de l'emballage: 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315314-08 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2569150 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315314-07 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315314-06 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2569143 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315314-05 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315314-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2569168 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315314-03 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315314-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315314-01 - Taille de l'emballage: 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2974459 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315314-10 - Taille de l'emballage: 10 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2569176 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2008-03-10

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter – FR Versie
AVIPRO ND C131
NOTICE
AVIPRO ND C131
Lyophilisat pour suspension
pour poulets et dindes
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AviPro ND C131
Lyophilisat pour suspension pour poulets et dindes
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus vivant atténué de la maladie de Newcastle, souche clone 13-1,
10
6.0
- 10
7.2
DIE
50
*
Lyophilisat pour suspension
Apparence: lyophilisat d’aspect blanc cassé
* DIE
50
= dose infectieuse 50 % des embryons: titre viral causant une
infection chez 50 % des embryons
inoculés avec le virus.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poulets et dindes contre la maladie de
Newcastle pour réduire les signes
cliniques et la mortalité.
Poulets :
Début de l'immunité:
3 semaines après la vaccination (7 jours chez les poulets
séronégatifs
quand la vaccination à lieu à 14 jours d’âge).
Durée de l'immunité:
8 semaines après la vaccination .
DINDES :
Début de l’immunité : 2 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : 8 semaines après la vaccination.
Bijsluiter – FR Versie
AVIPRO ND C131
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Poulets :
Durant les études cliniques, de légers signes respiratoires (toux et
éternuements) ont été fréquemment
rapportés 3 à 15 jours après la vaccination. Cela n’induit pas de
répercussions sur les performances des
oiseaux.
La sévérité et la durée des effets indésirables sont dépendantes
du statut immunitaire (maternel) ainsi
que l’état de santé général des poulets au moment de la
vaccination.
Dindes

Ürün özellikleri

SKP – FR Versie
AVIPRO ND C131
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AVIPRO ND C131
Lyophilisat pour suspension pour poulets et dindes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Chaque dose contient:
Virus vivant atténué de la maladie de Newcastle, souche clone 13-1,
10
6.0
- 10
7.2
DIE
50
DIE
50
= dose infectieuse 50 % des embryons: titre viral causant une
infection chez 50 % des embryons
inoculés avec le virus.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension.
Apparence: Lyophilisat blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Poulets et dindes.
4.2.
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poulets et dindes contre la maladie de
Newcastle pour réduire les signes
cliniques et la mortalité.
POULETS :
Début de l'immunité: 3 semaines après la vaccination (7 jours chez
les poulets séronégatifs quand la
vaccination à lieu à 14 jours d’âge).
Durée de l'immunité: 8 semaines après la vaccination.
DINDES :
Début de l’immunité : 2 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : 8 semaines après la vaccination.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Voir également Rubrique 4.7.
SKP – FR Versie
AVIPRO ND C131
Après la vaccination, les anticorps maternels peuvent interférer
dans le développement de la réponse
immunitaire protectrice.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L'ANIMAL
Poulets :
Le virus vaccinal est excrété dans les matières fécales pendant 12
jours maximum et peut se propager
par contact à des animaux sensibles. Cependant les animaux
séronégatifs pour le virus de la maladie de
Newcastle ne présentent pas de séroconversion jusqu'à 15 jours
après le contact.
Dindes :
Le virus vaccinal est excrété pendant une durée de m