AviPro AE -

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Aviær encefalomyelittvirus, stamme Calnek 1143, levende

Mevcut itibaren:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC kodu:

QI01AD02

INN (International Adı):

Aviær encefalomyelittvirus, stamme Calnek 1143, levende

Farmasötik formu:

Suspensjon til bruk i drikkevann

Paketteki üniteler:

Hetteglass 10x2500 doser

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

1997-11-04

Bilgilendirme broşürü

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
AVIPRO AE .
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz -Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven,
Tyskland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
AviPro AE .
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 dose inneholder:
VIRKESTOFF:
Levende aviær encefalomyelitt-virus (AE-virus), stamme 1143 Calnek,
minimum
103.0 EID50*.
.
*EID50= Egg infective dose 50%: Virustiter som må til for å gi
infeksjon i 50% av
embryonerte hønseegg som blir inokulert med viruset.
.
HJELPESTOFFER:
Dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, laktosemonohydrat,
skummet
melkpulver, vann til injeksjonsvæsker.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Aktiv immunisering av unghøner mot aviær encefalomyelitt (AE).
Passiv
immunisering av avkom etter vaksinerte verpehøner i de ti første
leveuker.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Klinisk syke fugler eller fugler som er blitt svekket under transport,
må ikke
vaksineres.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Vaksinering av verpehøns kan føre til en svak nedgang i
eggproduksjonen.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Høns.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Gis via drikkevannet.
Sørg for at hver fugl får én dose vaksine.
I prinsippet må alle fugler i en flokk vaksineres.
.
Løs opp riktig mengde vaksine i den mengden drikkevann som fuglene
vil drikke
opp innen 2 timer. Vaksinen må helles over i vannrennene/drikkekarene
med en
gang etter oppløsning, slik at dyrene drikker vaksineløsningen innen
maksimalt 2
timer etter fortynning. Ta bort fuglenes drikkevann 1-2 timer før de
får
vaksineholdig vann for å sørge for hurtig konsum av vaksinen. Pass
på at alle fugler
har tilstrekkelig tilgang til vaksineoppløsningen.
.

Fastslå nødvendig antall vaksinedoser og vannm

Ürün özellikleri

1
PRODUKTINFORMASJON
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
AviPro AE
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 dose inneholder:
VIRKESTOFF:
Levende aviær encefalomyelitt-virus (AE-virus), stamme 1143 Calnek,
minimum 10
3
EID
50
*
*EID
50
= Egg infective dose 50 %: Virustiter som må til for å gi infeksjon
i 50 % av embryonerte hønseegg som blir inokulert
med viruset
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Suspensjon til bruk i drikkevann
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Høns
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Aktiv immunisering av unghøner mot aviær encefalomyelitt (AE).
Passiv immunisering av avkom
etter vaksinerte verpehøner i de ti første leveuker.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Klinisk syke fugler eller fugler som er blitt svekket under transport,
må ikke vaksineres.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Vaksineringen må ikke utføres før den 10. uken etter klekking, og
ikke senere enn 4 uker før
eggproduksjonen starter. Eggene kan brukes til klekking tidligst 4
uker etter vaksinering.
Den fremstilte vaksineoppløsningen må beskyttes mot direkte sollys
og temperaturer over 25 °C.
Pass på at drikkevannet og vannbeholdere ikke inneholder
rengjørings- eller desinfeksjonsmidler.
Ikke bruk klorholdig vann til fortynning av vaksinen. Etter anbrudd
må innholdet brukes straks.
Ikke bland ut mer vaksine enn det som kan brukes opp innen 2 timer.
I prinsippet må alle fugler i en flokk vaksineres.
For å unngå at de vaksinerte fuglene utsettes for ytterligere
stress, bør man unngå annen immunisering
2 uker før og etter AE-vaksineringen.
En vaksineoverdose utgjør ingen fare for fuglen, mens underdosering
kan føre til utilstrekkelig
immunitet.
2
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Vaksinen inneholder levende virus: unngå å skvette eller søle, da
dette kan medføre smittefare.
Virus vil skilles ut i fæces fra vaksinerte dyr inntil immuniteten er
etablert.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSO