AVICIS

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

ALFAESTRADIOL

Mevcut itibaren:

GALDERMA BRASIL LTDA

ATC kodu:

ANTIALOPECIA

INN (International Adı):

ALFAESTRADIOL

Terapötik alanı:

ANTIALOPECIA

Ürün özeti:

0,25 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS OPC X 100 ML + APLIC - 1291600460012 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUCAO CAPILAR

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2001-11-27

Bilgilendirme broşürü

AVICIS®
(alfaestradiol)
Galderma Brasil Ltda.
SOLUÇÃO CAPILAR
0,25mg/mL
AVICIS
®
alfaestradiol
APRESENTAÇÕES
Solução capilar, contendo 0,25mg de alfaestradiol por mL de produto.
Embalagem contendo 100mL, acompanhado de aplicador.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
alfaestradiol ........................................................
0,25 mg
veículo
................................................................ q.s.p
1 mL
Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da alopecia androgenética
(queda de cabelos por fatores
hormonais) em homens e mulheres.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Avicis
®
não apresenta efeitos hormonais e atua no couro cabeludo de forma
direta sobre os fatores
responsáveis pelo desenvolvimento da calvície.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS DE IDADE,
UMA VEZ QUE NÃO FORAM
REALIZADOS ESTUDOS NESTA FAIXA ETÁRIA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Avicis
®
é adequado para a maioria das pessoas e seu uso é exclusivamente
para alopecia androgenética, a
causa mais comum de perda de cabelo em homens e mulheres. Tal tipo de
perda capilar pode ser
observado no couro cabeludo, aparece em adultos e piora gradualmente
com o passar dos
anos,
geralmente é observado em outros membros da família e não possui
nenhum outro sinal ou sintoma
exceto a queda de cabelo. Caso este não seja seu caso, não utilize
este medicamento e procure orientação
médica.
O produto deve ser usado exclusivamente para aplicação tópica no
couro cabeludo intacto (sem feridas),
não deve ser aplicado em outras áreas do corpo. Evite o contato com
o

Ürün özellikleri

AVICIS®
(alfaestradiol)
Galderma Brasil Ltda.
SOLUÇÃO CAPILAR
0,25mg/mL
V01_21
AVICIS
®
alfaestradiol
APRESENTAÇÕES
Solução capilar, contendo 0,25mg de alfaestradiol por mL de produto.
Embalagem contendo 100mL, acompanhado de aplicador.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
alfaestradiol ........................................................
0,25 mg
veículo
................................................................ q.s.p
1 mL
Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção da alopecia
androgenética (queda de cabelos por
fatores hormonais) em homens e mulheres.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do produto foi analisada em estudo multicêntrico aberto
realizado em situações de clínica
dermatológica; onde os pacientes incluídos no estudo, homens e
mulheres com diagnóstico confirmado (curso
da patologia, análises clínicas, exclusão de outras doenças,
tricograma) de alopecia androgenética foram
tratados com 3 ml (uma vez ao dia) do produto sobre o couro cabeludo
ou superfície afetada com o uso de
aplicador. Após uma melhoria inicial o produto podia ser utilizado a
cada dois ou três dias.
Os principais critérios do estudo foram:
-
Resultados das provas de tricograma,
-
Avaliações subjetivas realizadas pelos pacientes.
Um total de 233 pacientes (192 mulheres e 41 homens) participou deste
estudo. A faixa de idade média (±
desvio-padrão) era de 40,9 ± 14,2 anos (n = 222). As idades das
mulheres variavam de 14 a 76 anos (valor
médio 43,1 ± 14,0; n = 183), enquanto as dos homens variavam entre
17 e 56 anos (valor médio 30,5 ± 10,0
anos; n = 39).
A proporção de pacientes cujos percentuais de fios anágenos, depois
de cerca de 7,5 meses de tratamento,
permaneceu inalterada ou experimentou um aumento - a manutenção da
condição original ou um aumento nos
percentuais de fios anágenos e a