AVİSEF 1 G IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 FLAKON + 1 ÇÖZÜCÜ AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

seftriakson sodyum

Mevcut itibaren:

AVİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD04

INN (International Adı):

ceftriaxone sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
10
KULLANMA TALİMATI
AVİSEF
® 1 G IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Enjeksiyon için toz içeren flakon (ilaç şişesi) 1 g seftriaksona
eşdeğer 1,193 g
seftriakson disodyum triseskuihidrat içerir. Kutu içinde bulunan 10
mL steril enjeksiyonluk su
ile sulandırılarak hazırlanan ürün, mililitre başına yaklaşık
100 mg seftriakson içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Flakon, yardımcı madde içermemektedir. Çözücü ampul,
enjeksiyonluk
su içermektedir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AVİSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AVİSEF'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AVİSEF NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AVİSEF' IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AVİSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AVİSEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermelidir. Bu,
antibiyotikler adı verilen ilaç
grubuna
dahildir.
AVİSEF
etkisini
bakterilerin
tam
olarak
gelişimini
durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
AVİSEF hemen hemen beyaz veya sarımsı renkte kristalize tozdur. Cam
flakonlarda takdim
edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 10 mL’lik
enjeksiyonluk su içeren 1 adet ampul
veya 10 adet flakon v

Ürün özellikleri

1
/
18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVİSEF
®
1 g iv enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN
MADDE:
Her
bir
flakon
1
g
seftriaksona
eşdeğer
1,193
g
seftriakson
disodyum
triseskuihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Flakon, yardımcı madde içermemektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü.
Hemen hemen beyaz veya sarımsı, kristalize toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AVİSEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
- Sepsis,
- Menenjit,
- Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç
evreleri),
- Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları; özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
- Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
2
/
18
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) AVİSEF’dir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g'a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle
bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu
gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel eradikasyon
sağlandıktan sonra en az 48-72 saat
AVİSEF tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı AVİSEF
ile aminoglikozidler arasında
sinerji olduğunu göstermektedir. Bu tür