AVAXIM 160 U 0.5 ML IM ENJEKSİYON İÇİN SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

inaktive hepatit a virüsü (gbm suşu)

Mevcut itibaren:

SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J07BC02

INN (International Adı):

inactive hepatitis A virus (strain CPV)

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Hepatit A, inaktif, tüm virüs

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
NEOTİGASON 10 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 10 mg asitretin içerir
UYARI
DOĞMAMIŞ BEBEĞE CİDDİ ŞEKİLDE ZARAR VEREBİLİR
Kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
kullanmayın.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, glukoz, sodyum askorbat, jelatin (sığır
kaynaklı jelatin içerir), siyah demir oksit (E172), sarı demir
oksit (E172), kırmızı
demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), şellak (gomalak isimli
canlıdan elde
edilir), propilen glikol, amonyum hidroksit
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEOTİGASON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEOTİGASON KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEOTİGASON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEOTİGASON’UN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEOTİGASON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEOTİGASON
10
mg
kapsül
retinoidler
grubundan
cilt
hastalıklarını
tedavi
etmede
kullanılan bir ilaçtır.
NEOTİGASON,
cildin
kalınlaşması
ve
pullanarak
dökülmesi
ile
karakterize
olan
cilt
hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları
bildirmeleri beklenmektedir. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını
öğrenmek için 4.8 no.lu
bölüme bakınız.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEOTİGASON 10 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsülde;
ETKIN MADDE:
Asitretin
10.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Glukoz
16.40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Gövdesi beyaz, kapağı kahverengi, üzerinde siyah baskı mürekkebi
ile 10 ve “actavis” yazan
sert jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Yaşlı hastalar, obezitesi olan hastalar ve pediyatrik yaş
grubundaki hastalarda diğer tedavi
türlerine (topikal tedavi, fototerapi) karşı dirençli olan ciddi
yaygın psöriyaziste kullanılır.
Bu gruplar dışındaki hastalarda ciddi yaygın psöriyaziste
kullanılır.
•
Palmo-plantar püstüler psöriyazis,
•
Ciddi konjenital iktiyoz,
•
Ciddi Darier hastalığı (keratoz folikülaris)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Asitretin,
sistemik
retinoidlerin
kullanımında
deneyimli
ve
asitretin
tedavisiyle
ilişkili
teratojenite riski konusunda bilgi sahibi hekimler tarafından reçete
edilmelidir (bkz. Bölüm
4.6).
Asitretinin absorpsiyon ve metabolizma hızı kişiden kişiye
farklılıklar göstermesi nedeniyle,
doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
Kombinasyon tedavisi: Asitretin uygulamasından önce, özellikle
keratolitikler olmak üzere
diğer dermatolojik tedaviler genel olarak kesilmelidir Eğer endike
ise topikal kortikosteroidler
ya da tahriş etmeyen deriyi yumuşatan kremlerle tedaviye devam
edilebilir.
Asitretin,
başka
tedavi
şekilleriyle
kombine
olarak
kullanıldığı
takdirde,
hastanın
kendi
cevabına bağlı olarak asitretin dozu azaltılabilir.
2/15
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde başlangıç dozu, 2 i