Avamys

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Estonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

flutikasoonfuroaat

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kodu:

R01AD12

INN (International Adı):

fluticasone furoate

Terapötik grubu:

Nina preparaadid, Kortikosteroidid

Terapötik alanı:

Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial

Terapötik endikasyonlar:

Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ja lapsed (6-11 aastat). Avamys on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks.

Ürün özeti:

Revision: 22

Yetkilendirme durumu:

Volitatud

Yetkilendirme tarihi:

2008-01-11

Bilgilendirme broşürü

20
B. PAKENDI INFOLEHT
21
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AVAMYS 27,5 MIKROGRAMMI/ANNUS NINASPREI SUSPENSIOON
flutikasoonfuroaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Avamys ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Avamys’e kasutamist
3.
Kuidas Avamys’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Avamys’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend
1.
MIS RAVIM ON AVAMYS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Avamys (flutikasoonfuroaat) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
_glükokortikoidideks_. Avamys
vähendab allergiast põhjustatud põletikku (_nohu_) ja seeläbi
allergianähtusid.
Avamys ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu
ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas,
aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks
täiskasvanutel ning 6-aastastel ja
vanematel lastel.
Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab
allergia heintaimede või puude õietolmu
suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab
allergia loomade, tolmulestade või
hallitusseente (need on mõned kõige sagedasemad allergeenid) suhtes.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVAMYS’E KASUTAMIST
AVAMYS’T EI TOHI KASUTADA
•
KUI OLETE flutikasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
LAPSED JA NOORUKID
Mitte kasutada lastel vanuses alla 6 aasta.
Avamys:
•
võib pi

Ürün özellikleri

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AVAMYS 27,5 mikrogrammi/annus, ninasprei suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks pihustusannus sisaldab 8,25 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Avamys on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja
lastel (6-aastastel ja vanematel)
Avamys on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) _
Soovitatav algannus on kaks pihustusannust (27,5 mikrogrammi
flutikasoonfuroaati annuse kohta)
kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus
110 mikrogrammi).
Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, võib
säilitusraviks vähendada annust ühe pihustuseni
kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus
55 mikrogrammi).
Annust tuleb tiitrida väikseima annuseni, mis säilitab efektiivse
kontrolli haigusnähtude üle.
_Lapsed (6...11-aastased) _
Soovitatav algannus on üks pihustusannus (27,5 mikrogrammi
flutikasoonfuroaati annuse kohta)
kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus
55 mikrogrammi).
Patsiendid, kellel ei piisa ühest annusest kummassegi ninasõõrmesse
üks kord päevas (ööpäevane
koguannus 55 mikrogrammi), võivad manustada kaks annust kummassegi
ninasõõrmesse üks kord päevas
(ööpäevane koguannus 110 mikrogrammi). Kui on saavutatud piisav
kontroll haigusnähtude üle, on
soovitatav annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi
ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane
koguannus 55 mikrogrammi).
3
Täieliku terapeutilise kasu saamiseks on soovitatav ravimi regulaarne
kasutamine. Toime algust on
täheldatud juba 8 tundi pärast esimest manustamist. Siiski saabub
maksimaalne toime pär