AVAMYS 27,5 MİKROGRAM BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flutikazon furoat

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R01AD12

INN (International Adı):

budesonide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

pulmicort sınırlı bilgi ağrısı

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
AVAMYS 27,5 MIKROGRAM BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Flutikazon furoattır. Her doz 27,5 mikrogram flutikazon furoat
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Glukoz (susuz), süspanse olabilen selüloz, polisorbat 80,
benzalkonyum
klorür, disodyum edetat ve saf su. _ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AVAMYS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AVAMYS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AVAMYS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AVAMYS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AVAMYS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
AVAMYS glukokortikosteroidler adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir, etkin madde olarak
flutikazon furoat içerir.
AVAMYS
sprey,
beyaz
renkli
bir
süspansiyon
halindedir.
Ölçülü
atomizör
sprey pompası olan, amber renkli, cam şişeler
içinde bulunmaktadır. Şişe, doz göstergesi,
aktivasyon
düğmesi
ve
kapağı
olan,
kırık
beyaz renkli, plastik bir cihaz içinde bulunur.
(Bkz. Şekil 1)
AVAMYS
sprey
ile
120
kez
püskürtme
yapılabilir.
Şekil 1
AVAMYS alerji nedeniyle burunda oluşan iltihabı (rinit) ve gözlerde
oluşan tahrişi azaltır.
2
AVAMYS nazal sprey:
•
Burun tıkanması, akıntısı veya kaşıntısı
•
Hapşırma
•
Gözlerde sulanma, kaşıntı veya kı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVAMYS 27,5 mikrogram burun spreyi, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flutikazon furoat ............... 27,5 mikrogram
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür.............8,25 mikrogram
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi, süspansiyon.
Beyaz renkli, homojen dağılımlı bir süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük ergenlerde:
Mevsimsel alerjik rinitin nazal ve oküler belirtilerinin tedavisinde
endikedir.
Yıl boyu devam eden alerjik rinitin nazal belirtilerinin tedavisinde
endikedir.
Çocuklar (2 - 11 yaş):
Mevsimsel ve yıl boyu devam eden alerjik rinitin nazal belirtilerinin
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük ergenlerde:
Önerilen başlangıç dozu, her burun deliğine günde bir kez
uygulanan iki spreydir (her spreyde
27,5 mikrogram flutikazon furoat, günlük toplam doz 110 mikrogram).
Belirtiler yeterince
kontrol altına alındıktan sonra her burun deliğine günde bir kez
uygulanan birer sprey (toplam
günlük doz 55 mikrogram), idame tedavisinde etkilidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir.
Tam
terapötik
fayda
sağlanması
için,
düzenli
kullanım
önerilir.
Etkisi,
başlangıçtaki
uygulamayı izleyen 8. saat gibi erken bir dönemde gözlenmiştir. En
üst düzeyde fayda
sağlayabilmek için, daha uzun süreli tedavi gerekmektedir. Düzenli
kullanım ile belirtilerin
düzeleceği konusunda hasta bilgilendirilmelidir. Tedavi süresi
alerjene maruz kalınan süre ile
sınırlı olmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
AVAMYS Burun Spreyi, sadece intranazal uygulama içindir.
Cihaz kullanıma hazırlandığında (ince bir duman çıkıncaya
kadar yaklaşık 6 kez aktive
edildiğinde) her sprey, 27,5 mikrogram etkin madde (flutikazon
furoat) verir. Kapak, kullanım
sonrası kapatılmalıdır