Avalox Infusionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

moxifloxacinum

Mevcut itibaren:

Bayer (Schweiz) AG

ATC kodu:

J01MA14

INN (International Adı):

moxifloxacinum

Farmasötik formu:

Infusionslösung

Kompozisyon:

moxifloxacinum 400 mg ut moxifloxacini hydrochloridum 436 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 250 ml, natrium 813 mg.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Infektionskrankheiten

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Avalox®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Moxifloxacin (als Moxifloxacin HCl).
Hilfsstoffe
Filmtabletten:
Croscarmellose-Natrium, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat,
mikrokristalline Cellulose,
Hypromellose, Macrogol 4000 sowie die Farbstoffe Eisenoxyd (E172) und
Titandioxyd (E171).
Infusionslösung:
Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumhydroxid
(zur pH-Wert-Einstellung),
Wasser für Infusionen.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin als Moxifloxacin HCl
(436,8 mg).
250 ml Infusionslösung enthalten 400 mg Moxifloxacin als Moxifloxacin
HCl (436,8 mg). Die
Infusionslösung ist eine klare, gelbe Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Moxifloxacin ist bei Patienten ab 18 Jahren angezeigt zur Behandlung
von folgenden bakteriellen
Infektionen, die durch empfindliche Erreger verursacht sind:
Filmtabletten
·Akute Sinusitis
·Akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis (AECB)
Moxifloxacin sollte zur Behandlung von entsprechend diagnostizierter
akuter Sinusitis und AECB
nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale
Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder
wenn diese versagt haben.
Moxifloxacin sollte für die folgenden Indikationen nur angewendet
werden, wenn andere
Antibiotika, die für die initiale Behandlung der jeweiligen
Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet erachtet werden.
·Leichte, unkomplizierte, oral behandelbare, ambulant erworbene
Pneumonie («Community
Acquired Pneumonia», CAP). Die Erfahrung mit L. pneumophila –
Infektionen ist ungenügend.
·Leichte bis mässig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens
(d.h. Infektionen des oberen
weiblichen Genitaltrakts, einschliesslich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen assoziierten
Tuboovarial- oder Beckenabszess (PID).
Avalox 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine Monotherapie von
leicht bis mässig schweren
entzündlichen E