Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyesülnek
GlaxoSmithKline Kft.
J01CR02
amoxicillin; clavulanic acid
1x35ml üvegben 1x70ml üvegben
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 35 ml üvegben - - OGYI-T-01352 / 05 - V - TT - igen; 1 X 70 ml üvegben - - OGYI-T-01352 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: AKTIL DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-05063; CURAM DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-07886; BETAKLAV 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-22869; AKSOLIN 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-23295; AMOXILAN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-23634
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AUGMENTIN DUO 400 MG/57 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ amoxicillin/klavulánsav MIELŐTT ELKEZDI GYERMEKÉNEK ADNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos általában csecsemőnek vagy gyermeknek írja fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekééhez hasonlóak. - Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Augmentin DUO és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Augmentin DUO alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Augmentin DUO-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Augmentin DUO-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AUGMENTIN DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Augmentin DUO egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett „penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav). Az Augmentin DUO csecsemőknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazható: középfül és a melléküregek fertőzései, Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE AUGMENTIN DUO 400 MG/57 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges szuszpenzió elkészítés után 80 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 11,4 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok 3,32 mg aszpartám (E951) milliliterenként. Maltodextrint (glükózt) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges szuszpenzióhoz Fehér, vagy törtfehér színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Augmentin a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és gyermekeknél. (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont). Akut bakterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált). Akut otitis media. Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően diagnosztizált). Közösségben szerzett pneumonia. Cystitis. Pyelonephritis. Bőr- és lágyrész fertőzések, főként a cellulitis, az állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó súlyos fogtályogok. Csont- és ízületi fertőzések, főként az osteomyelitis. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak, kivéve, amikor a dózisok csak az egyes összetevőkre vannak megadva. Az egyes fertőzések kezelésére alkalmazandó Augmentin-dózis megállapításánál a következőket kell figyelembe venni: A feltételezett kórokozók és azok várható érzékenysége az antibakteriális szerekre (lásd 4.4 pont). OGYÉI/60070/2016 OGYÉI/58145/2017 A fertőzés súlyossága és helye. A beteg életkora, testtömege és veseműködése, az alábbiak szerint. A szükségletnek megfelelően mérlegelni kell az alternatív Augmentin készítmények (pl. amelyekben nagyobb amoxicillin dózis van, és/vagy különböző Belgenin tamamını okuyun