Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATOMOXETINE
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 ISERLOHN (DUITSLAND)
N06BA09
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ATOMOXETINE
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRICALCIUMFOSFAAT
Oraal gebruik
Atomoxetine
2019-02-18
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AUDALIS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AUDALIS 18 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AUDALIS 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AUDALIS 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AUDALIS 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AUDALIS 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AUDALIS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN atomoxetinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is audalis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AUDALIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? audalis bevat de werkzame stof atomoxetine dat gebruikt wordt bij de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD). Het wordt gebruikt - bij kinderen van zes jaar of ouder - bij jongeren tot 18 jaar - bij volwassenen Dit middel wordt alleen gebruikt als onderdeel van een breed behandelprogramma van de ziekte, dat ook behandelingen zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en gedragstherapie. Dit middel mag niet gebruikt worden als behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar omdat niet bekend is of het geneesmiddel bij hen wer Belgenin tamamını okuyun
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL audalis 10mg filmomhulde tabletten audalis 10 mg filmomhulde tabletten audalis 18 mg filmomhulde tabletten audalis 25 mg filmomhulde tabletten audalis 40 mg filmomhulde tabletten audalis 60 mg filmomhulde tabletten audalis 80 mg filmomhulde tabletten audalis 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING audalis 10 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atomoxetine (als atomoxetinehydrochloride). audalis 18 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 18 mg atomoxetine (als atomoxetinehydrochloride). audalis 25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg atomoxetine (als atomoxetinehydrochloride). audalis 40 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atomoxetine (als atomoxetinehydrochloride). audalis 60 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg atomoxetine (als atomoxetinehydrochloride). audalis 80 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atomoxetine (als atomoxetinehydrochloride). audalis 100 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg atomoxetine (als atomoxetinehydrochloride). Hulpstoffen met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. audalis 10 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale filmomhulde tabletten aan een kant gestanst met '10', afmetingen bij benadering 14,1 mm x 6,1 mm audalis 18 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale filmomhulde tabletten aan een kant gestanst met '18', afmetingen bij benadering 14,1 mm x 6,1 mm audalis 25 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale filmomhulde tabletten aan een kant gestanst met '25', afmetingen bij benadering 10,4 mm x 4,5 mm audalis 40 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale filmomhulde tabletten aan een kant gestanst met '40', afmetingen bij benadering 10,4 mm x 4,5 mm audalis 60 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale filmomhulde tabletten aan een kant gestanst met '60', a Belgenin tamamını okuyun