ATTEX 40 MG KAPSÜL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atomoksetin hidroklorür

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06BA09

INN (International Adı):

atomoxetine hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

*

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-03-04

Bilgilendirme broşürü

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATTEX 40 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül, 40 mg atomoksetine eşdeğer miktarda atomoksetin
hidroklorür içerir.
Yardımcı maddelerin tamamı için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül.
ATTEX 40 mg Kapsül; beyaz veya beyazımsı renkli toz içeren
gövdesi mavi kapağı mavi renkli sert
jelatin kapsüldür.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATTEX, 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda Dikkat
Eksikliği/Hiperaktivite Bozukluğu'nun (DEHB)
tedavisinde, ergenlerde ve yetişkinlerde daha kapsamlı bir tedavi
programının parçası olarak
endikedir. DEHB tedavisi pediyatrist, çocuk/ergen psikiyatristi ya da
psikiyatrist gibi bir uzman
hekim tarafından başlatılmalıdır. Tanı güncel DSM kriterlerine
ya da ICD deki kılavuzlara göre
yapılmalıdır.
Yetişkinlerde, çocukluk çağındaki DEHB semptomlarının
varlığı doğrulanmalıdır. Hastanın sosyal
çevresiyle
işbirliği
faydalı
olabilir.
Bu
semptomların
belirsiz
olduğu
durumlarda
ATTEX'e
başlanmamalıdır. Sadece bir ya da daha fazla DEHB semptomunun
varlığında tanı konulamaz. Tanı
için klinik değerlendirmelere
göre; orta
ya da daha şiddetli fonksiyonel bozuklukla birlikte
hastaların 2 veya daha fazla ortamda hayatlarını etkileyen
(örneğin, sosyal, akademik ve/veya
mesleki), en az orta şiddette DEHB'si olması gerekmektedir.
Atomoksetinin antidepresan bir etkisi olmayıp sadece DEHB tedavisinde
endikedir.
BU ÜRÜNÜN GÜVENLI KULLANIMI IÇIN EK BILGI:
Bir kapsamlı tedavi programı, genellikle psikolojik, eğitim
amaçlı ve sosyal ölçümleri içerir ve kısa
dikkat süresi, dikkatin çabuk dağılması, emosyonel labilite,
impulsivite, orta ile şiddetli düzeyde
hiperaktivite, minör nörolojik belirtiler ve anormal EEG gibi
semptomlar ile karakterize davranışsal
bir
sendromu
olan
hastaları
stabilize
etmeyi
amaçlar.
Öğrenme
yetisi
bozulabilir
ya
da
etkilenmeyebilir.
Bu sendromu olan has

Ürün özellikleri

KULLANMA TALİMATI
ATTEX 40 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Atomoksetin._ _
Her kapsül 40 mg atomoksetine eşdeğer miktarda atomoksetin
hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Prejelatinize nişasta, prejelatinize nişasta
1500, kolloidal susuz silika,
dimetikon, jelatin, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172),
FD&C Mavi 2 (Indigo
karmin) (E132)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen _
_dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ATTEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ATTEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ATTEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ATTEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ATTEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATTEX 40 mg Kapsül; beyaz veya beyazımsı renkli toz içeren
gövdesi mavi kapağı mavi renkli sert
jelatin kapsüldür. Her kutuda 28 kapsül vardır.
ATTEX beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli
etkin maddeyi içeren bir ilaçtır ve
Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6 yaş
üzerindeki çocuklar, ergenler
ve yetişkinlerde kullanılır.
Danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen başka
tedavileri de gerektiren bu hastalığın
daha kapsamlı tedavisinin sadece bir bölümü olarak kullanılır.
ATTEX, 6
yaşından küçük çocuklarda işe
yarayıp
yaramadığı