Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ipratropium bromide
BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş.
R03BB01
ipratropium bromide
Normal
ipratropium bromür
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI ATROVENT ® 500MCG/2 ML TEK DOZLUK FLAKON INHALASYON SOLÜSYONU BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR. _• _ _ETKIN MADDE: _ İpratropium bromür. Her bir 2ml’lik tek dozluk flakon (şişe), 500 mikrogram ipratropium bromüre eşdeğer, 522 mikrogram ipratropium bromür monohidrat içerir. _• _ _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, hidroklorik asit, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ATROVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ATROVENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ATROVENT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ATROVENT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ATROVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ATROVENT, ağız veya burundan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak için hazırlanmış bir çözeltidir. Bu ilaç, nebulizör adı verilen bir cihaz yardımı ile kullanılır. Nebulizör cihazı, bu ilacı havada asılı zerrecikler halinde bir buğuya dönüştürür ve böylece ilacınızı soluyabilirsiniz. ATROVENT her biri bir defada kullanılmak üzere hazırlanmış, 2 ml’lik polietilen flakonlar şeklinde piyasaya sunulmaktadır. ATROVENT’in etkin maddesi ipratropium bromür, “antikolinerjikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Antikolinerjikler, bronş genişleticiler (bronkodila Belgenin tamamını okuyun
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATROVENT ® 500 mcg/2 ml tek dozluk flakon inhalasyon solüsyonu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tek dozluk 2 ml inhalasyon solüsyonu flakonu; 500 mikrogram ipratropium bromür anhidr'e eşdeğer, 522 mikrogram ipratropium bromürmonohidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 17 mg/2 ml Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nebulizör çözeltisi 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ATROVENT, kronik obstrüktif akciğer hastalığına (KOAH) bağlı geri dönüşlü bronkospazmın tedavisinde endikedir. ATROVENT, inhale beta 2-agonist ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, akut ve kronik astımda olduğu gibi, solunum yollarının geri dönüşlü obstrüksiyonunun tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz, hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. 12 yaşındaki veya daha küçük çocuklarda, sadece ATROVENT 250 mcg/2 ml formu kullanılmalıdır. Doktor tarafından başka türlü reçete edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilmektedir: Erişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar: - 250 mcg -500 mcg (yani, ATROVENT 250 mcg/2 ml formundan 1 flakon veya ATROVENT 500 mcg/2 ml formundan 1 flakon) günde 3 ya da 4 kez _._ - Akut bronkospazm tedavisinde, 500.mcg Doz, hasta stabilize oluncaya kadar tekrarlanabilir. Dozlar arasındaki süre, doktor tarafından belirlenebilir. 2/11 Gerek akut gerekse idame tedavisi sırasında, önerilen günlük doz aşılmamalıdır. Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg’ı aşan günlük dozlar, sadece tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Doğru bir uygulama için, lütfen kullanım talimatını dikkatle okuyunuz. Tek dozluk flakonlar, sadece, uygun nebulizör cihazları ile inhalasyon şeklinde kullanmak içindir. Oral yoldan alınmamalı ya da parenteral olarak uygulanm Belgenin tamamını okuyun