Atropinum Sulf. Sintetica 0.5 mg/ml soluzione iniettabile

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

atropini sulfas

Mevcut itibaren:

Sintetica SA

ATC kodu:

A03BA01

INN (International Adı):

atropini sulfas

Farmasötik formu:

soluzione iniettabile

Kompozisyon:

atropini sulfas 0.5 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Parasympatholyticum

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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Ürün özellikleri

Atropinum Sulf. Sintetica 0,25 mg/ml, 0,5 mg/ml, 1 mg/ml
Composizione
Composizione
Principi attivi
Atropina solfato.
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.
Questo medicamento contiene 3,5 mg di sodio per ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (s.c., e.v., i.m.):
1 fiala da 1 ml contiene: 0,25 mg di atropina solfato risp. 0,5 mg
risp. 1 mg.
Dose unitaria monouso.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Premedicazione in anestesia, disturbi del ritmo cardiaco con
bradicardia, intossicazione da organofosfati
e carbammati.
Posologia/impiego
Nella premedicazione anestetica
30 minuti prima dell’anestesia s.c. o i.m. (o stessa dose e.v. 1-3
minuti prima dell’anestesia).
Adulti o bambini di peso corporeo superiore a 40 kg: 0,5-1,0 mg.
Bambini di peso corporeo compreso tra 3 e 9 kg: 0,1 mg.
Bambini di peso corporeo compreso tra 10 e 19 kg: 0,2 mg.
Bambini di peso corporeo compreso tra 20 e 29 kg: 0,3 mg.
Bambini di peso corporeo compreso tra 30 e 40 kg: 0,4 mg.
Fase acuta dei disturbi del ritmo cardiaco con bradicardia
Adulti: 0,5-1,0 (-1,5) mg e.v.; eventualmente ripetere dopo 3-5
minuti. In caso di bradicardia grave, la
dose totale somministrata non deve superare i 3 mg (0,04 mg/kg). Se
necessario, ripetere ogni 4-6 ore
s.c. o e.v.
A causa del rischio di comparsa di un paradossale abbassamento della
frequenza cardiaca con dosi
ridotte o somministrazione molto lenta, in condizioni di bradicardia
non devono essere somministrate
dosi di atropina solfato inferiori a 0,5 mg.
Bambini: almeno 0,1 mg e.v.; singola dose e.v. massima: 0,5 mg nei
bambini e 1 mg negli adolescenti.
L’iniezione può essere ripetuta dopo 5 minuti. La dose totale
massima è di 1 mg e.v. nei bambini e di 2
mg e.v. negli adolescenti.
Intossicazione da organofosfati
Adulti: le raccomandazioni posologiche variano notevolmente a seconda
dei riferimenti bibliografici.
La maggior parte delle dosi iniziali raccomandate è compresa tra 1 e
6 mg e.v. (Kommentar DAB