ATROPIN SULFAT BIOFARMA 0,50 MG/1 ML 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atropine

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03BA01

INN (International Adı):

atropine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atropin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1998-09-01

Bilgilendirme broşürü

1/8 

KULLANMA TALİMATI 

ATROPİN SÜLFAT DROGSAN 0.5 MG/1 ML AMPUL 
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMARA UYGULANIR. 
Her 1 ml’lik ampul; 
• _ETKIN MADDE: _0.5 mg atropin sülfat, 
• _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, sülfürik asit 0.1
N ve enjeksiyonluk su içerir. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

- 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
- 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
- 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
- 
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
- 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ATROPİN SÜLFAT’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. ATROPİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ATROPİN SÜLFAT’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
ATROPİN SÜLFAT bir ampulde 0.5 mg atropin sülfat içeren 10 ve 100 ampullük kutularda 
takdim  edilmektedir.  Ampuller  berrak,  renksiz  çözelti  içermektedir.  ATROPİN  SÜLFAT 
aşağıdaki durumlarda kullanılır; 
-  Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyarılması)
artışına bağlı bradiaritmilerde (kalp atımının 
dakikada 60’ın altına düşmesi), 
2/8 

-  Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon (kan basıncının düşmesi) ve 
aritmiler  (ritm  

Ürün özellikleri

1/9 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ATROPİN SÜLFAT DROGSAN 0.5 mg/1 ml ampul 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
Her 1 ml’lik ampul; 
ETKIN MADDE: 0.5 mg atropin sülfat, 
YARDIMCI MADDELER: 8.753 mg sodyum klorür içerir. 
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Ampul. 
Berrak, renksiz çözelti 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.L TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
ATROPİN SÜLFAT antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden
dolayı; 
-  Vagal etkinliğin artısına bağlı bradiaritmilerde, 
-  Ameliyat  esnasında  ortaya  çıkabilen  bradikardi,  hipotansiyon  ve  aritmiler  gibi  vagal  
etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada, 
-  Anestezi  sırasında  solunum  yollarının  ifrazatlarını  azaltmak  ya  da  önlemek  için 
(preanestezik medikasyonda antisialagog olarak), 
-  Pilor, ince bağırsak ve kolon
spazmlarında (irritabl bağırsak sendromu), 
-  Üretra ve safra koliklerinde, 
-  Kolinesteraz  inhibitörlerinin  (neostigmin,  pridostigmin,  pilokarpin  gibi),  muskarin 
(İnocybe  ve  Clitocybe  türü  mantar  zehirlenmelerinde)  veya  organofosfat  pestisitlerin 
toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
2/9 

• Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama sıklığı koşulun şiddetine 
bağlı olarak değişir. 
_Yetişkinlerde: _
Mutat başlangıç dozları intravenöz (i.v.) olarak 0.5 – 1.0
mg (1-2 ml)’dır. 
Az şiddetli durumlarda toplam doz 0.03 mg/kg’a (yaklaşık 2
mg) (4 ml) kadar tekrarlanabilir. 
Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat
arasında değişebilir. 
Şiddetli durumlarda ise 0.04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg)
(6 ml) total doz verilebilir. 
Bazı  uzmanlar  bu