Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATORVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE;
Ratiopharm GmbH
C10AA05
ATORVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION equivalent to; ATORVASTATIN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Atorvastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTOSE 0-WATER; NATRIUMCARBONAAT 10-WATER (E 500 (I)); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
_ _ ATORVASTATINE 10 MG RATIOPHARM ATORVASTATINE 20 MG RATIOPHARM ATORVASTATINE 40 MG RATIOPHARM ATORVASTATINE 80 MG RATIOPHARM FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 NOVEMBER 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 Rvg 107733_36_37_38 PIL 1117.19v.PC BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATORVASTATINE 10 MG RATIOPHARM, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE 20 MG RATIOPHARM, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE 40 MG RATIOPHARM, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE 80 MG RATIOPHARM, FILMOMHULDE TABLETTEN atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atorvastatine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atorvastatine ratiopharm behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen. Atorvastatine ratiopharm wordt gebruikt om de lipiden, zoals cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatine ratiopharm ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw chole Belgenin tamamını okuyun
_ _ ATORVASTATINE 10 MG RATIOPHARM ATORVASTATINE 20 MG RATIOPHARM ATORVASTATINE 40 MG RATIOPHARM ATORVASTATINE 80 MG RATIOPHARM FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 NOVEMBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 Rvg 107733_36_37_38 SPC 1117.14v.PC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatine 10 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten Atorvastatine 20 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten Atorvastatine 40 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten Atorvastatine 80 mg ratiopharm, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde 10 mg tablet bevat 10 mg atorvastatine (als calciumatorvastatine) Elke filmomhulde 20 mg tablet bevat 20 mg atorvastatine (als calciumatorvastatine) Elke filmomhulde 40 mg tablet bevat 40 mg atorvastatine (als calciumatorvastatine) Elke filmomhulde 80 mg tablet bevat 80 mg atorvastatine (als calciumatorvastatine). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Atorvastatine ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe, gladde tabletten met afmetingen van 9,7 mm x 5,2 mm. Atorvastatine ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe, gladde tabletten met afmetingen van 12,5 mm x 6,6 mm. Atorvastatine ratiopharm 40 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe, gladde tabletten met afmetingen van 15,6 mm x 8,3 mm. Atorvastatine ratiopharm 80 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe, gladde tabletten met afmetingen van 18,8 mm x 10,3 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Atorvastatine ratiopharm is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol (totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij volwassenen, _ _ ATORVASTATINE 10 MG RATIOPHARM ATORVASTATINE 20 MG RATIOPHARM ATORVASTATINE 40 MG RATIOPHARM ATORVASTATINE 80 Belgenin tamamını okuyun