Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
atorvastatiin
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
C10AA05
atorvastatin
20mg 50TK; 20mg 98TK; 20mg 20TK; 20mg 7TK; 20mg 56TK; 20mg 4TK; 20mg 10TK; 20mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Atorvastatin Polpharma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin Polpharma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin Polpharma, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Atorvastatin Polpharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Atorvastatin Polpharma võtmist 3. Kuidas Atorvastatin Polpharma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Atorvastatin Polpharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Atorvastatin Polpharma ja milleks seda kasutatakse Atorvastatin Polpharma kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid ja mis reguleerivad vere lipiididesisaldust (rasvasisaldus). Atorvastatin Polpharma’t kasutatakse lipiidide, mida tuntakse kolesterooli ja triglütseriidide nime all, sisalduse vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas tulemusi andnud. Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, võib Atorvastatin Polpharma tablette kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb teil jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist. 2. Mida on vaja teada enne Atorvastatin Polpharma võtmist Ärge võtke Atorvastatin Polpharma’t: - kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiididesisaldust vähendavate ravimite suhtes või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõi Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atorvastatin Polpharma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin Polpharma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin Polpharma, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumina). INN. Atorvastatinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad, 7 mm, õhukese polümeerikattega tabletid. 20 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad, 9 mm, õhukese polümeerikattega tabletid. 40 mg: valged, ovaalsed, kaksikkumerad, 8,2 x 17 mm, õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja 10-aastastel või vanematel lastel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi. Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide sisaldust langetavatele teistele ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine esimese kardiovaskulaarse tüsistuse suure tekkeriskiga täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1) osana teiste riskifaktorite korrigeerimise kompleksis. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Enne ravi alustamist Atorvastatin Polpharma’ga peab patsient olema standardsel kolesteroolisisaldust vähendaval dieedil, mis peab jätkuma kogu Atorvastatin Polph Belgenin tamamını okuyun