Atorvastatin Ezetimib Zentiva 80 mg / 10 mg Tabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

atorvastatinum, ezetimibum

Mevcut itibaren:

Helvepharm AG

ATC kodu:

C10BA05

INN (International Adı):

atorvastatinum, ezetimibum

Farmasötik formu:

Tabletten

Kompozisyon:

atorvastatinum 80 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum, ezetimibum 10 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, lactosum monohydricum 334 mg, calcii carbonas, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, povidonum K 30 pro compresso obducto corresp. natrium 5.9 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Lipidsenker

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Atorvastatin Ezetimib Zentiva®
Was ist Atorvastatin Ezetimib Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Atorvastatin Ezetimib Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Atorvastatin Ezetimib Zentiva Vorsicht
geboten?
Darf Atorvastatin Ezetimib Zentiva während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin Ezetimib Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Atorvastatin Ezetimib Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Atorvastatin Ezetimib Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva enthält die beiden Wirkstoffe
Atorvastatin und Ezetimib. Es senkt erhöhtes
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und
Triglyceride (fettartige Substanzen)
und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für
Patienten geeignet, deren
Cholesterinwerte zu hoch

Ürün özellikleri

Atorvastatin Ezetimib Zentiva® Tabletten
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ezetimibum und Atorvastatinum (ut atorvastatinum calcicum
trihydricum).
Hilfsstoffe
Cellulosum microcristallinum (E460), Carmellosum natricum conexum
(E468), Lactosum
monohydricum, Calcii carbonas (E170), Hydroxypropylcellulosum (E464),
Polysorbatum 80 (E433),
Magnesii stearas (E470b),Natrii laurilsulfas, Povidonum K30 (E1201).
Die Tabletten enthalten folgende Mengen an Natrium und Lactose
Monohydrat:
10/10 mg Tabletten: 2.24 mg Natrium und 152.79 Lactose Monohydrat
20/10 mg Tabletten: 2.77 mg Natrium und 178.68 mg Lactose Monohydrat
40/10 mg Tabletten: 3.81 mg Natrium und 230.45 mg Lactose Monohydrat
80/10 mg Tabletten: 5.90 mg Natrium und 334 mg Lactose Monohydrat.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimib und jeweils 10,9 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu
10 mg Atorvastatin (Atorvastatin Ezetimib Zentiva 10 mg/10 mg), 21,7
mg Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat, gleichwertig zu 20 mg Atorvastatin (Atorvastatin Ezetimib
Zentiva 20 mg/10 mg), 43,4 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 40 mg Atorvastatin
(Atorvastatin Ezetimib Zentiva
40 mg/10 mg) oder 86,8 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig
zu 80 mg Atorvastatin
(Atorvastatin Ezetimib Zentiva 80 mg/10 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Atorvastatin Ezetimib Zentiva senkt begleitend zu einer Diät erhöhte
Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie
non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-
Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und
nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Atorvastatin Ezetimib Zentiva senkt erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die
Patienten können weitere begleitende
Therapien (wie z.B. LDL-Apherese) erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sol