Atoris

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

аторвастатин

Mevcut itibaren:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

atorvastatin

Doz:

60mg

Farmasötik formu:

film tableta

Paketteki üniteler:

film tableta; 60mg; blister, 3x10kom

Sınıf:

R

Reçete türü:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tarafından üretildi:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Ürün özeti:

JKL: 1104529

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2018-08-27

Bilgilendirme broşürü

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ATORIS

, 10 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 20 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 30 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 40 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 60 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 80 MG, FILM TABLETE
ATORVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovaj lek
propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Atoris i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atoris
3.
Kako se uzima lek Atoris
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Atoris
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ATORIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Atoris pripada grupi lekova koji se nazivaju statini i koji
normalizuju količine lipida (masnoća) u krvi.
Lek Atoris se koristi za snižavanje nivoa masnoća (poznatih kao
holesterol i trigliceridi) u krvi, kada dijeta
sa smanjenim unosom masnoća i drugi nemedicinski postupci (promena
načina života, fizičke vežbe) nisu
dali rezultata. Ukoliko kod Vas postoji povećan rizik od nastanka
srčanih bolesti, Atoris se može uzimati u
cilju smanjenja tog rizika, čak iako je nivo holesterola u granicama
normale. Tokom terapije lekom Atoris
treba nastaviti sa dijetom sa smanjenim unosom masnoće.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ATORIS
LEK ATORIS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični
(preosetljivi) na atorvastatin ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ako imate ili ste ikada imali oboljenje jetre
�

Ürün özellikleri

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Atoris

, 10 mg, film tablete
Atoris

, 20 mg, film tablete
Atoris

, 30 mg, film tablete
Atoris

, 40 mg, film tablete
Atoris

, 60 mg, film tablete
Atoris

, 80 mg, film tablete
INN: atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Jedna film tableta sadrži 30 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Jedna film tableta sadrži 60 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Jedna film tableta sadrži 80 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Atoris, 10 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 57,13 mg
laktoza, monohidrata.
Atoris, 20 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 114,25 mg
laktoza, monohidrata.
Atoris, 30 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 175,24 mg
laktoza, monohidrata.
Atoris, 40 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 199,5 mg
laktoza, monohidrata.
Atoris, 60 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 350,00 mg
laktoza, monohidrata.
Atoris, 80 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 467,32 mg
laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
10 mg film tablete: Okrugle, blago konveksne film tablete, bele boje.
20 mg film tablete: Okrugle, blago konveksne film tablete, bele boje.
30 mg film tablete: Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne,
film tablete.
40 mg film tablete: Okrugle, blago konveksne film tablete, bele boje.
60 mg film tablete: Bele do skoro bele, ovalne, bikonveksne, film
tablete.
80 mg film tablete: Bele do skoro bele, duguljaste, bikonveksne, film
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hiperholesterolemija_
Atoris je indikovan kao dodatak dijeti za sniženje povišenog ukupnog
hole