ATORCOMBO 10 mg/10 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

atorvastatin; amlodipin

Mevcut itibaren:

Pharma-Regist Kft.

ATC kodu:

C10BX03

INN (International Adı):

atorvastatin; amlodipine

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22522 / 11 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22522 / 12 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22522 / 13 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22522 / 14 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22522 / 15 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22522 / 16 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22522 / 17 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22522 / 18 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22522 / 19 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22522 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DICARTIL 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21776; CADUET 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23175

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-29

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ATORCOMBO 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
ATORCOMBO 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
amlodipin/atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atorcombo filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atorcombo filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atorcombo filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atorcombo filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORCOMBO FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atorcombo filmtabletta szív- és érrendszeri betegségek (pl.
mellkasi szorító fájdalom [úgynevezett
angina pektorisz], szívroham) megelőzésére javasolt, olyan
magasvérnyomás-betegségben szenvedő
(hipertóniás) betegeknél, akiknél további szív- és érrendszeri
kockázati tényezők – mint a dohányzás,
túlsúly, a vér emelkedett koleszterinszintje, a családban
előfordult szívbetegség, valamint
cukorbetegség – állnak fenn. A magas vérnyomással együttesen
fennálló kockázati tényezők a
betegeket a szív- és érrendszeri betegségek fokozott
kockázatának teszik ki.
Az Atorcombo filmtabletta két h

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atorcombo 5 mg/10 mg filmtabletta
Atorcombo 10 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Atorcombo 5
mg/10
mg filmtabletta:
5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát
formájában) filmtablettánként.
Atorcombo 10
mg/10
mg filmtabletta:
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatin
(atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Az Atorcombo 5
mg/10
mg filmtabletta
fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű
filmtabletta.
Az Atorcombo 10
mg/10
mg filmtabletta
kék színű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Atorcombo cardiovascularis események prevenciójára javallott
három, egyidejűleg fennálló
cardiovascularis kockázati tényezővel rendelkező, nem kóros,
illetve mérsékelten emelkedett
koleszterinszintű hypertoniás betegek esetében, akiknél a
coronaria-betegség klinikailag nem
bizonyított, és a jelenlegi kezelési irányelveknek megfelelően az
amlodipin és az alacsony dózisú
atorvasztatin kombinációja megfelelőnek tekinthető (lásd 5.1
pont).
Az Atorcombo akkor alkalmazható, ha a diétára és egyéb,
nem-gyógyszeres beavatkozásokra adott
válasz eredménye nem kielégítő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos kezdő adag naponta egyszer 5 mg/10 mg.
Ha a betegnek jelentősebb vérnyomás-csökkentésre van szüksége,
akkor naponta egyszer
10 mg/10 mg alkalmazható.
Az Atorcombo alkalmazható önmagában, vagy más
vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt,
azonban másik kalciumcsatorna-blokkolóval vagy sztatinnal együtt
nem alkalmazható.
Az Atorcombo fibrátokkal való együttadása kerülendő (lásd 4.4
és 4.5 pont).
Idősek
Időskorú betegek esetében nincs szükség dózismódosításra
(lásd 5.2 pont).
OGY�