ATOR 40 40mg TABLETA RECUBIERTA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

ATORVASTATINA DE CALCIO;

Mevcut itibaren:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

ATORVASTATIN CALCIUM;

Farmasötik formu:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozisyon:

POR TABLETA

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 270, 300, 500,

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED; INDIA

Terapötik grubu:

Atorvastatina

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 270, 300, 500, 550 y 1000 tabletas recubiertas en blíster de PVC/Alumino/OPA- Aluminio plateado

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2025-11-20

Ürün özellikleri

ATOR 40
ATORVASTATINA 40 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Atorvastatina …………………………. 40 mg
Como Atorvastatina Cálcica (trihidrato)
Excipientes: Celulosa microcristalina PH 101, Lactosa monohidrato,
Carbonato de Calcio, Croscarmeolosa
sódica, Hidroxipropil celulosa, Polisorbato 80, celulosa
microcristalina PH 102, Estearato de magnesio,
Opadry Blanco OY 58900 (agente revestimiento)
INDICACIONES Y USO CLÍNICO
ATOR 40
está indicado como complemento de los cambios en el estilo de vida,
incluida la dieta, para la
reducción del colesterol total elevado (C - total), C - LDL,
triglicéridos (TG), apolipoproteína B (apo B), C -
total / C - HDL ratio y para aumentar el C - HDL en condiciones
hiperlipidemias y dislipidémicas, que
incluyen:
•
Hipercolesterolemia primario (Tipo II a).
•
Hiperlipidemia combinada (mixta) (Tipo II b), incluida la
hiperlipidemia combinada familiar,
independientemente de si el colesterol o los triglicéridos son la
anomalía lipídica de interés.
•
Disbetalipoproteinemia (Tipo III); Hipertrigliceridemia (tipo IV).
•
Hipercolesterolemia familiar (homocigótica y heterocigótica). Para
el hipercolesterolemia familiar
homocigótica, ATOR 40 debe usarse como complemento de tratamientos
como la aféresis de LDL o
como monoterapia si dichos tratamientos no están disponibles.
•
Un complemento de la dieta para reducir los niveles de C - total, C -
LDL y apo B en niños
postmenárquicas, de 10 a 17 años con hipercolesterolemia familiar
heterocigótica, si después de un
ensayo adecuado de terapia dietética, los siguientes hallazgos aún
están presentes:
a.
C - LDL permanece ≥ 4.9 mmol/L (190 mg/dL) o
b.
C - LDL permanece ≥ 4.1 mmol/L (190 mg/dL) y:
•
hay antecedentes familiares positivos de enfermedad cardiovascular
prematura o
•
hay dos o más factores de riesgo de ECV presentes en el paciente
pediátrico.
Antes de iniciar la terapia con ATOR 40, deben excluirse las causas
secundarias de las elevaciones de los
niveles de