ATOPRAN 20 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sitalopram hbr

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB04

INN (International Adı):

citalopram hbr

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
ATOPRAN 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
tablet
20
mg
sitaloprama
eşdeğer
24,99
mg
sitalopram
hidrobromür içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
mısır
nişastası, povidon K-30, krospovidon XL, magnezyum stearat; Film
kaplama: Titanyum
dioksit, polietilen glikol 4000, laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı), hipromelloz
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ATOPRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 ATOPRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ATOPRAN_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ATOPRAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ATOPRAN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATOPRAN
film
tabletlerin
her
biri
20
mg
sitaloprama
eşdeğer
24,99
mg
sitalopram
hidrobromür içerir.
ATOPRAN 28 tablet içeren Al/PVC/PVDC blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
Beyaz renkte, film kaplı, oval, bir yüzü çentikli, bikonveks
tabletlerdir. Eşit olarak iki
parçaya bölünebilir.
ATOPRAN selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve
antidepresanlar olarak
bilinen
bir
ilaç
grubuna
aittir.
Beyindeki
serotonin
sistemine
etki
ederek
serotonin
düzeylerini
yükseltirler.
Serotonin
sistemindeki
bozukluklar
depresyon
ve
depresyonla
ilişkili hastalıkla

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATOPRAN 20 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 20 mg sitaloprama eşdeğer 24,99 mg sitalopram
hidrobromür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 51,51 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz renkte, film kaplı, oval, bir yüzü çentikli, bikonveks
tablet.
Tabletler eşit iki parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Depresyon tedavisi ve relaps/rekürenslerin önlenmesi,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
Tedavi süresi
Antidepresan etki genelde 2-4 hafta içinde görülür.
Antidepresanlarla tedavi semptomatik
olduğundan, iyileşmeden sonra relapsları engellemek için
genellikle 6 ay gibi uygun bir süre
boyunca tedavi devam ettirilmelidir. Tekrarlayıcı (ünipolar)
depresyonu olan hastalarda yeni
krizlerin önlenmesi için, idame tedavisine birkaç yıl devam
edilmelidir.
Panik
bozukluğu
tedavisi
amacı
ile
kullanıldığında
ATOPRAN,
yaklaşık
3
ay
sonra
maksimum etki gösterir ve tedaviye devam edildiği sürece cevap
korunur.
OKB tedavisinde etkinin başlaması 2-4 hafta olup, iyileşme zaman
içinde görülür.
2/18
Selektif Seretonin Gerialım İnhibitörü (SSRI) tedavisinin
kesilmesiyle görülen yoksunluk
semptomları
Tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Yoksunluk
reaksiyonu riskini azaltmak için
sitalopram ile tedaviye son verileceği zaman doz, en az 1-2 haftalık
süre içinde kademeli
olarak azaltılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 4.8). Dozun
azaltılması veya tedavinin kesilmesini
takiben tolere edilemeyen semptomlar meydana gelirse, önceden reçete
edilen doza devam
edilmesi düşünülebilir. Daha sonra doktor daha yavaş bir hızla
dozu azaltmaya devam
edebilir.
Erişkinler
_Depresyon tedavisi _
A