ATODIP 5MG/10MG FILM KAPLI TABLET , TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amlodipin besilat+atorvastatin kalsiyum

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10BX03 

INN (International Adı):

amlodipine besylate+Atorvastatin Calcium

Yetkilendirme tarihi:

2013-09-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ATODİP 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER)_:
Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer miktarda 6,93 mg
amlodipin besilat ve 10 mg atorvastatine eşdeğer miktarda 10,36 mg
atorvastatin kalsiyum
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı),
kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, krospovidon, magnezyum stearat,
Opadry II 85G32330
Yellow [lesitin (soya) (E322), makrogol/PEG, talk, titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit
(E172), kinolin sarısı alüminyum lak (E104), polivinil alkol].
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ATODİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ATODİP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ATODİP NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. ATODİP’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ATODİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATODİP sarı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir.
ATODİP 30 ve 90 film kaplı tablet içeren Alu/Alu blister
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
ATODİP ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine
eşdeğer miktarda 6,93 mg amlodipin
besilat,
10
mg
atorvastatine
eşdeğer
miktarda
10,36
mg
atorvastatin
kalsiyum
içerir.
ATODİP’in bileşiminde amlodipin (kalsiyum kanal blokörü olan bir
ilaç) ve a

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATODİP 5 mg/10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat
6,93 mg (5 mg amlodipine eşdeğer)
Atorvastatin kalsiyum
10,36 mg (10 mg atorvastatine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat DC
242,71 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,21 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATODİP (amlodipin ve atorvastatin) hipertansiyon veya anjina ile
dislipidemisi olan ve bu nedenle
hem amlodipin hem de atorvastatin ile tedavi edilmesi uygun olan
hastalarda endikedir.
Amlodipin
1. Esansiyel Hipertansiyon:
Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer
antihipertansiflerle kombine olarak
kullanılabilir.
2. Koroner Arter Hastalığı:
Kronik stabil anjina:
_ _
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da
diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
Vazospastik ya da Prinzmetal Anjina: Koroner damarlarda vazospazma
bağlı gelişen anjina
ataklarının tedavisinde endikedir.
Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber
kullanılabilir.
Atorvastatin
Hiperkolesterolemi
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemi,
heterozigot
hiperkolesterolemi
veya
kombine
(karma)
hiperlipidemili
yetişkinlerde,
adolesanlarda
ve
10
yaş
ve
üstü
çocuklarda
yükselmiş
total
2
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin
düşürülmesinde endikedir. HDL
kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave olarak,
bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş
total kolesterol, LDL kolesterol ve
apolipoprotein B'nin düşürülmesinde endikedir.
Kardiyovask