Atixarso 90 mg filmsko obložene tablete

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

ticagrelor

ATC kodu:

B01AC24

INN (International Adı):

ticagrelor

Farmasötik formu:

filmsko obložena tableta

Kompozisyon:

ticagrelor 90 mg / 1 tableta

Uygulama yolu:

Peroralna uporaba

Paketteki üniteler:

60 tableta

Reçete türü:

Rp

Terapötik grubu:

ticagrelor

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Bilgilendirme broşürü

1.3.1
Ticagrelor
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text052565_2
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-IB/003-5.4.2023
NAVODILO ZA UPORABO
ATIXARSO 90 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ticagrelor
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Atixarso in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atixarso
3.
Kako jemati zdravilo Atixarso
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atixarso
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATIXARSO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO ATIXARSO
Zdravilo Atixarso vsebuje učinkovino, imenovano ticagrelor. To
zdravilo spada v skupino zdravil,
imenovanih antiagregacijska zdravila (zaviralci agregacije
trombocitov).
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO ATIXARSO
Zdravilo Atixarso v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (to je drugo
antiagregacijsko zdravilo) se
lahko uporablja le pri odraslih. To zdravilo ste dobili, ker ste
imeli:
-
srčni infarkt ali
-
nestabilno angino pektoris (angina pektoris ali bolečina v prsih, ki
ni dobro urejena).
Zdravilo zmanjša možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske
kapi ali smrti zaradi bolezni,
povezanih s srcem ali ožiljem.
KAKO DELUJE ZDRAVILO ATIXARSO
Zdravilo Atixarso vpliva na celice, ki jih imenujemo trombociti (ali
krvne ploščice). Te zelo majhne
krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, da se sprimejo in
zamašijo drobne odprtine v porezanih
ali poškodovanih žilah.
Vendar pa lahko trombociti po

Ürün özellikleri

1.3.1
Ticagrelor
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text047092_3
- Updated:
Page 1 of 23
JAZMP-IB/003-5.4.2023
1.
IME ZDRAVILA
Atixarso 60 mg filmsko obložene tablete
Atixarso 90 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Atixarso 60 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg ticagrelorja.
_ _
_Atixarso 90 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg ticagrelorja.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
_Atixarso 60 mg filmsko obložene tablete: _
Svetlo roza, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z oznako
60 na eni strani tablete.
Velikost tablete: premer približno 8 mm.
_Atixarso 90 mg filmsko obložene tablete: _
Rahlo rjavkasto rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene
tablete z oznako 90 na eni strani
tablete.
Velikost tablete: premer približno 9 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Atixarso je sočasno z acetilsalicilno kislino (ASA)
indicirano za preprečevanje
aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih z
-
akutnimi koronarnimi sindromi (AKS) ali
-
anamnezo miokardnega infarkta in velikim tveganjem za pojav
aterotrombotičnega dogodka
(glejte poglavji 4.2 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Bolniki, ki jemljejo zdravilo Atixarso, morajo vsak dan vzeti tudi
majhen vzdrževalni odmerek ASA
(75–150 mg), če ta ni izrecno kontraindicirana.
_Akutni koronarni sindromi _
Zdravljenje z zdravilom Atixarso je treba začeti z enkratnim 180 mg
polnilnim odmerkom (dve tableti
po 90 mg) in ga nadaljevati z 90 mg dvakrat na dan. Zdravljenje z
zdravilom Atixarso 90 mg dvakrat
na dan je pri bolnikih z AKS priporočljivo nadaljevati 12 mesecev,
razen če je prenehanje z
zdravljenjem klinično indicirano (glejte poglavje 5.1).
1.3.1
Ticagrelor
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text047092_3
- Updated:
Page 2 of 23
JAZMP-IB/003-5.4.2023
_Anamneza miokardnega infarkta _