ATEROZ 80 MG FILM TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atorvastatin

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

atorvastatin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

A
TEROZ
80 mg film tablet
Agizdan
ahmr.
KULLANMA
TALiMATI
_Etkin madde:80 _
mg atorvastatine
e~deger
82.7 mg atorvastatin kalsiyum
_Yard1mc1 _
_maddeler: _
Polisorbat 80, hidroksipropil seliiloz, kalsiyum karbonat,
mikrokristalin
seliiloz, laktoz monohidrat, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat,
hidroksipropil seliiloz,
makrogol (polietilen glikol), titanyum dioksit, talk
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
T
ALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
•
_Bu kullanma talimatznz saklayznzz. Daha sonra tekrar okumaya _
ihtiya~
_duyabilirsiniz. _
•
_Eger _
_if _
_ave sorularznzz olursa, liitfen doktorunuza veya eczacznzza _
_danz.Jznzz. _
•
_Bu _
ila~
_ki,Jisel olarak sizin _
i~in
re~ete
_edilmi,Jtir, ba,Jkalarzna vermeyiniz. _
•
_Bu ilaczn kullanzmz szrasznda, _
_doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu ilacz _
_kullandzgznzzz soyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
j/a~
_hakkznda size onerilen dozun _
_dz,Jznda _
_yiiksek _
_veya _
dii~iik
_doz kullanmayznzz. _
Bu kullanma talimatmda:
_1. _
_ATEROZ _
_nedir _
_ve _
_ne _
_ifin _
_kullamltr? _
_2. _
_ATEROZ'u _
_kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_ATEROZ _
_nasil kullamlir? _
_4. _
_Olas1 _
_yan etkiler nelerdir? _
5.
_ATEROZ'un _
_saklanmas1 _
Ba~hklan
yer
almaktad1r.
1.
A
TEROZ
nedir
ve
ni~in
kullamhr?
Her bir film kaph tablet, 80 mg atorvastatine
e~deger
atorvastatin kalsiyum ve boyar madde
olarak titanyum dioksit i9eren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda
kullan1ma
sunulmu~tur.
A TEROZ, beyaz renkli, 9ift kenarh, oval, bikonveks bir yiiziinde
"bilim"
yaz1s1
olan film kaph
tablettir.
A TEROZ statinler olarak da bilinen lipid (yag) diizenleyiciler isimli
ila9 grubuna aittir.
Kolesterol
ve
trigliserid
olarak
bilinen
yag
kokenli
maddelerin
dii~iiriilmesinde
kullan1hr.
Normal biiyiime siireci i9in gerekli olan kolesterol dogal olarak
olu~an
bir maddedir. Ancak
kandaki
kolesterol
9ok
arttlgmda,
kan
damarlannm
duvarlarmda
depolanarak
damarlann
daralmasma ve so

Ürün özellikleri

KISA URUN
BILGISI
1.
BE~ERi
TIBBI URUNUN ADI
A TEROZ 80 mg film tablet
2. KALIT ATIF VE KANTIT ATIF
BiLE~iM
ETKIN MADDE:
80 mg atorvastatine
e~deger
82.7 mg atorvastatin kalsiyum
Y
ARD1MC1
MADDELER:
Laktoz monohidrat
Kroskarmelloz sodyum
264mg
72mg
Yard1mc1
maddeler
i<;in
boliim 6.1.' e bakm1z.
3. FARMASOTIK FORM
Film kaph tablet
Beyaz renkli, 9ift kenarh, oval, bikonveks bir ylizlinde "bilim"
yazlSl olan film kaph tablet
4.
KLINIK OZELLIKLER
4.1.
TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diger yontemlere cevabm yetersiz
kald1g1
durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili
yeti~kinlerde,
adolesanlarda
ve
10
ya~
ve
listli
9ocuklarda
ylikselmi~
total
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin
dli~lirlilmesinde
endikedir. HDL
kolesterolii ylikseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlanm
dli~lirlir.
Homozigot ailesel
hiperkolesterolemili
yeti~kin
hastalarda,
diyet
ve
diger yontemlere
ilave
olarak,
bu yontemlere cevabm yetersiz
kald1g1
durumlarda
ylikselmi~
total
kolesterol,
LDL
kolesterol ve apolipoprotein
B'nin
dli~lirlilmesinde
endikedir.
KARDIYOVASKIILER OLAYLARDAN KORUMA
Diger risk faktorlerinin dlizeltilmesine ilave olarak,
kardiyovaskliler olay riskinin yliksek oldugu
dli~linlilen
hastalarda major kardiyovaskliler olaylardan korunmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
~ekli
POZOLOJI:
Hasta A TEROZ tedavisine
ba~lamadan
once standart kolesterol
dli~lirlicli
bir diyete girmelidir ve
bu di yeti A TEROZ tedavisi s1rasmda da devam ettirmelidir. Doz arahg1
glinde bir defa I 0 ila 80
mg'dlf. ATEROZ ile tedaviye
ba~lang19
ve idame dozlan,
ba~lang19
LDL-K degerleri, tedavi
amac1
ve
hastamn
tedaviye
yamti
gibi
ozelliklere
gore
bireyselle~tirilmelidir.
Tedavinin
1/24
ba~lang1c1
ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta i9inde
degerlendirilmeli ve
buna bagh olarak doz ayarlanmahdlf.
_Primer Hiperkolesterolemi ve Kombine Hiperlipidemi _
Bu
hastalarm 9ogunda gtinde bir d