ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
11-07-2023

Aktif bileşen:

Atenololo e altri diuretici

Mevcut itibaren:

SANDOZ S.P.A.

ATC kodu:

C07CB03

INN (International Adı):

Atenolol and other diuretics

Paketteki üniteler:

100/25 MG 14 COMPRESSE IN BLISTER; 100/25 MG 20 COMPRESSE IN BLISTER; 100/25 MG 28 COMPRESSE IN BLISTER; 100/25 MG 30 COMPRESSE

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Atenololo e altri diuretici

Ürün özeti:

033455104 - 100/25 MG 20 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455041 - 100/25 MG 28 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455128 - 100/25 MG 50 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455142 - 100/25 MG 98 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455066 - 50/12,5 MG 30 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455080 - 50/12,5 MG 56 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455078 - 50/12,5 MG 50 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455054 - 50/12,5 MG 20 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455015 - 50/12,5 MG 14 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455116 - 100/25 MG 30 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455039 - 100/25 MG 14 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455027 - 50/12,5 MG 28 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455130 - 100/25 MG 56 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 033455092 - 50/12,5 MG 98 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ 50/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ 100/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Atenololo/Clortalidone Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Atenololo/Clortalidone Sandoz
3.
Come prendere Atenololo/Clortalidone Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atenololo/Clortalidone Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Atenololo/Clortalidone Sandoz viene utilizzato per trattare la
pressione sanguigna elevata (ipertensione).
Esso contiene due differenti medicinali, chiamati atenololo e
clortalidone.
•
Atenololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“beta-bloccanti”. Agisce rallentando il battito
cardiaco e facendo in modo che il cuore batta con meno forza.
•
Clortalidone appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici.
Agisce aumentando la quantità di
urina prodotta dai reni.
Insieme questi medicinali contribuiscono ad abbassare la pressione
sanguigna.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ
NON PRENDA ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ SE
•
è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
è allergico a medicinali 
                                
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Ürün özellikleri

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atenololo/Clortalidone Sandoz 50/12,5 mg compresse rivestite con film
Atenololo/Clortalidone Sandoz 100/25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atenololo/Clortalidone Sandoz 50/12,5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di atenololo e 12,5
mg di clortalidone
Atenololo/Clortalidone Sandoz 100/25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di atenololo e 25 mg
di clortalidone
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Atenololo/Clortalidone Sandoz 50/12,5 mg compresse rivestite con film
Compresse rotonde, bianche, rivestite con film e recanti
l’iscrizione A50 C12.5
Atenololo/Clortalidone Sandoz 100/25 mg compresse rivestite con film
Compresse rotonde, bianche, rivestite con film e recanti
l’iscrizione A100 C25
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione che non ha risposto in modo soddisfacente al trattamento
con un beta-bloccante o con un
diuretico somministrati in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una compressa al giorno. L’effetto clinico viene raggiunto
rapidamente e permane per almeno 24 ore
dopo la somministrazione di una singola dose orale. L’associazione
fissa di Atenololo/Clortalidone è
particolarmente utilizzata come terapia di mantenimento una volta
definita la dose necessaria.
USO NEGLI ANZIANI
I dosaggi richiesti sono spesso minori in questo gruppo di pazienti.
USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI (<18 ANNI)
Non vi è esperienza con Atenololo/Clortalidone Sandoz nei bambini e
negli adolescenti.
Pertanto Atenololo/Clortalidone Sandoz non deve essere somministrato a
bambini e adolescenti.
USO NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE
A causa delle proprietà del componente clortalidone,
Atenololo/Clortalidone Sandoz ha un’efficacia ridotta
in presenza di insufficienza renale. Questa combinazi
                                
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