ATAZANAVIR TEVA 150 mg, gélule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

atazanavir 150 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Mevcut itibaren:

TEVA SANTE

ATC kodu:

J05AE08

INN (International Adı):

atazanavir 150 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Doz:

150 mg

Farmasötik formu:

Gélule

Kompozisyon:

pour une gélule > atazanavir 150 mg sous forme de : sulfate d'atazanavir

Paketteki üniteler:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 60 gélule(s)

Reçete türü:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Terapötik alanı:

Antiviraux à usage systémique, Inhibiteurs de protéase

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J05AE08ATAZANAVIR TEVA est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR TEVA réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.Les gélules d’ATAZANAVIR TEVA peuvent être utilisées par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus. Votre médecin vous a prescrit ATAZANAVIR TEVA parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA). Il est habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux. Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec ATAZANAVIR TEVA dans votre cas.

Ürün özeti:

ATAZANAVIR (SULFATE D') équivalant à ATAZANAVIR 150 mg - REYATAZ 150 mg, gélule

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2017-08-04

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2024
Dénomination du médicament
ATAZANAVIR TEVA 150 mg, gélule
Atazanavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATAZANAVIR TEVA 150 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATAZANAVIR TEVA 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre ATAZANAVIR TEVA 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATAZANAVIR TEVA 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATAZANAVIR TEVA 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J05AE08
ATAZANAVIR TEVA est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il
appartient à un groupe
d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments
contrôlent l'infection par le VIH en
bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils
agissent en réduisant la quantité de virus
dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système
immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR TEVA réduit
le risque de développer des maladies liées à l'infection par le
VIH.
Les gélules d’ATAZANAVIR TEVA peuvent être utilisées par les
adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus.
Votre médecin vous a prescrit ATAZANAVIR TEVA parce que vous êtes

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATAZANAVIR TEVA 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atazanavir (sous forme de
sulfate)........................................................................................
150 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule de 150 mg contient 67,2 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille 1 non transparente d’une longueur totale de 19,4
± 0,3 mm, avec une coiffe bleue foncée, et
un corps bleu clair avec l’inscription noire 150. La gélule
contient une poudre de couleur jaune clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ATAZANAVIR TEVA, gélule, co-administré avec le ritonavir à faible
dose, est indiqué, en association avec
d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection
par le VIH-1 chez l'adulte, l’adolescent et
l’enfant âgé de 6 ans ou plus (voir rubrique 4.2).
Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez le
patient adulte, aucun bénéfice n'est
attendu chez les patients ayant des souches virales multi résistantes
aux inhibiteurs de protéase (≥ 4
mutations).
Le choix d'un traitement par ATAZANAVIR TEVA chez les patients
prétraités adultes et pédiatriques
devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance
virale du patient et les traitements antérieurs
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la
prise en charge de l'infection par le VIH.
Posologie
Adultes
La dose recommandée d’ATAZANAVIR TEVA gélules est de 300 mg une
fois par jour associée à 100 mg
de ritonavir une fois par jour avec de la nourriture. Le ritonavir
agit en potentialisant la pharmacocinétique de
l'atazanavir (voir rubriques 4.5 et 5.1). (Voir aussi la rubrique 4.4
Retrait du ritonavir uniquement dans des
con