Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atazanavirsulfat
STADA Arzneimittel AG
J05AE08
atazanavir sulphate
150 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; atazanavirsulfat 171 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 60 x 1 kapslar; Burk, 60 kapslar; Blister, 60 kapslar
Avregistrerad
2018-11-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATAZANAVIR STADA 150 MG HÅRDA KAPSLAR ATAZANAVIR STADA 200 MG HÅRDA KAPSLAR ATAZANAVIR STADA 300 MG HÅRDA KAPSLAR atazanavir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Atazanavir Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Atazanavir Stada 3. Hur du tar Atazanavir Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atazanavir Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATAZANAVIR STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ATAZANAVIR STADA ÄR ETT ANTIVIRALT (ELLER ANTIRETROVIRALT) LÄKEMEDEL. Den tillhör en grupp som kallas _proteashämmare_ , som kontrollerar humant immunbristvirus (hiv)-infektionen genom att blockera ett protein som hiv-viruset behöver för att föröka sig. De verkar genom att minska antalet hiv-virus i blodet och detta i sin tur stärker ditt immunsystem. På detta sätt minskar Atazanavir Stada risken för att sjukdomar, som är förknippade med hiv, ska utvecklas. Atazanavir Stada kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre. Din läkare har ordinerat Atazanavir Stada åt dig eftersom du infekterats av hiv som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS). Den ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-hiv-läkemedel. Din läkare kommer att diskutera med dig vilka kombinationer av dessa läkemedel som tillsammans med Atazanavir Stada är bäst för dig. Atazanavir som finns i Atazanavir Stada kan Belgenin tamamını okuyun
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Atazanavir STADA 150 mg hårda kapslar Atazanavir STADA 200 mg hårda kapslar Atazanavir STADA 300 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Atazanavir Stada 150 mg hårda kapslar_ Varje kapsel innehåller 150 mg atazanavir (som sulfat). Hjälpämne med känd effekt: 69,00 mg laktosmonohydrat per kapsel _Atazanavir Stada 200 mg hårda kapslar_ Varje kapsel innehåller 200 mg atazanavir (som sulfat). Hjälpämne med känd effekt: 92,00 mg laktosmonohydrat per kapsel _Atazanavir Stada 300 mg hårda kapslar_ Varje kapsel innehåller 300 mg atazanavir (som sulfat). Hjälpämne med känd effekt: 138,00 mg laktosmonohydrat per kapsel För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. _Atazanavir Stada 150 mg hårda kapslar_ Ogenomskinlig, blå och ljusblå kapsel av storlek 1 märkt med vit tryckfärg, med "150 mg" på locket. _Atazanavir Stada 200 mg hårda kapslar_ Ogenomskinlig, blå kapsel av storlek 0 märkt med vit tryckfärg, med "200 mg" på locket. _Atazanavir Stada 300 mg hårda kapslar_ Ogenomskinlig röd och blå kapsel av storlek 00 märkt med vit tryckfärg, med "300 mg" på locket. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Atazanavir Stada kapslar tillsammans med låg dos ritonavir används för behandling av hiv-1 infekterade vuxna och pediatriska patienter från 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2). Baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter förväntas ingen nytta av behandlingen hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥4 PI mutationer). 2 Valet av Atazanavir Stada för behandlingserfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på resistenstestning och behandlinghistorik (se avsnitt 4.4 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen skall initieras av läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektioner. Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade d Belgenin tamamını okuyun