Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Permethrin, Imidacloprid
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QP53AC54
Permethrin, Imidacloprid
500 mg / 100 mg
paikallisvaleluliuos
Kaupan: 1 x 1 ml (VNR-numero: 443623) Ei kaupan: 3 x 1 ml, 4 x 1 ml, 6 x 1 ml, 10 x 1 ml
Itsehoito: 1 x 1 ml Ei kaupan: 3 x 1 ml, 4 x 1 ml, 6 x 1 ml, 10 x 1 ml
Permetriini
Myyntilupa myönnetty
2022-03-29
1 PAKKAUSSELOSTE ATAXXA VET 200 MG/40 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE, JOTKA PAINAVAT ENINTÄÄN 4 KG ATAXXA VET 500 MG/100 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE, JOTKA PAINAVAT YLI 4 KG – 10 KG ATAXXA VET 1250 MG/250 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE, JOTKA PAINAVAT YLI 10 KG – 25 KG ATAXXA VET 2000 MG/400 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE, JOTKA PAINAVAT YLI 25 KG 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ataxxa vet 200 mg/40 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat enintään 4 kg Ataxxa vet 500 mg/100 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat yli 4 kg–10 kg Ataxxa vet 1250 mg/250 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat yli 10 kg–25 kg Ataxxa vet 2000 mg/400 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat yli 25 kg permetriini (40:60)/imidaklopridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 0,4 ml:n pipetti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Permetriini (40:60) 200,0 mg Imidaklopridi 40,0 mg APUAINE: Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,4 mg Yksi 1,0 ml:n pipetti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Permetriini (40:60) 500,0 mg Imidaklopridi 100,0 mg APUAINE: Butyylihydroksitolueeni (E321) 1,0 mg Yksi 2,5 ml:n pipetti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Permetriini (40:60) 1250,0 mg Imidaklopridi 250,0 mg APUAINE: Butyylihydroksitolueeni (E321) 2,5 mg 2 Yksi 4,0 ml:n pipetti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Permetriini (40:60) 2000,0 mg Imidaklopridi 400,0 mg APUAINE: Butyylihydroksitolueeni (E321) 4,0 mg Kirkas kellertävä tai ruskehtava liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirien kirpputartuntojen (_Ctenocephalides felis_) hoitoon ja ehkäisyyn. Koirassa olevat kirput kuolevat vuorokauden sisällä hoidosta. Yksi hoitokerta riittää estämään uudet kirpputartunnat neljäksi viikoksi. Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian aiheuttaman ihotu Belgenin tamamını okuyun
1 _ _ _ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ataxxa vet 500 mg/100 mg paikallisvaleluliuos koirille, jotka painavat yli 4 kg-10 kg 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1,0 ml:n pipetti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Permetriini (40:60) 500,0 mg Imidaklopridi 100,0 mg APUAINE: Butyylihydroksitolueeni (E321) 1,0 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas kellertävä tai ruskehtava liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirien kirpputartuntojen (_Ctenocephalides felis_) ehkäisyyn ja hoitoon. Koirassa olevat kirput kuolevat vuorokauden sisällä hoidosta. Yksi hoitokerta riittää estämään uudet kirpputartunnat neljäksi viikoksi. Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian aiheuttaman ihotulehduksen (FAD) hoitoa silloin kun eläinlääkäri on diagnosoinut sen aiemmin. Valmisteen akarisidinen vaikutus _Rhipicephalus sanguineus_ – ja _Ixodes ricinus_ –puutiaisiin kestää neljä viikkoa ja _Dermacentor reticulatus _–puutiaisiin kolme viikkoa. Karkottava vaikutus _Ixodes _ _ricinus _–puutiaisiin kestää kolme viikkoa. Hoitoa aloitettaessa koiraan jo kiinnittyneinä olleet puutiaiset eivät mahdollisesti kuole kahden päivän kuluessa hoidosta ja saattavat pysyä kiinnittyneinä ja näkyvillä. Tästä syystä on suositeltavaa poistaa koirassa jo olevat puutiaiset hoitoa aloitettaessa ja estää näin niiden kiinnittyminen ja veren imeminen. Yhden hoitokerran karkotevaikutus (hyönteisten pistämisen esto) kestää _Phlebotomus perniciosus_ - hietasääskeä vastaan kolme viikkoa ja hyttysiä (_Aedes aegypti_) vastaan 7 – 14 vuorokautta käsittelyn 2 jälkeen. _Phlebotomus perniciosus_ -hietasääsken levittämän _Leishmania infantum_ -infektion riski pienenee enintään kolmen viikon ajaksi. Vaikutus on epäsuora, koska valmiste vaikuttaa tartunnanvälittäjää vastaan. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle seitsemän viikon ikäisille koiranpennuille tai all Belgenin tamamını okuyun