ASTER SANOHALER 50/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ 60 DOZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
18-09-2013
Aktif bileşen:
salmeterol and fluticasone
Mevcut itibaren:
ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03AK06
INN (International Adı):
Salmeterol and fluticasone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
inhalasyon ve pulmicort
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2012-09-07
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALĐMATI
ASTER SANOHALER 50/500 MCG INHALASYON IÇIN TOZ
ĐNHALASYON YOLUYLA ALINIR. (INHALASYON: NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME)
• _ETKIN MADDELER:_ Bir inhalasyon dozunda 50 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat
halinde) ve 500 mikrogram (+%5 eksez doz) flutikazon propiyonat
• _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz monohidrat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ASTER SANOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ASTER SANOHALER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ASTER SANOHALER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ASTER SANOHALER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ASTER SANOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASTER Sanohaler, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat içerir.
ASTER Sanohaler 50/500 mcg inhalasyon için toz, her uygulamada 50 mikrogram salmeterol
ve 500 mikrogram flutikazon propiyonat püskürten 60 dozluk bir cihazdır.
Salmeterol, bronkodilatörler (bronş g
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
ASTER Sanohaler 50/500 mcg inhalasyon için toz
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Her inhalasyon dozunda
Salmeterol ksinafoat
72.6 mcg
(50 mcg Salmeterol’e eşdeğer)
Flutikazon propiyonat
525.0 mcg
(500 mcg flutikazon propiyonat + %5 eksez doz)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
k.m. 5
mg
3. FARMASÖTĐK FORM
Đnhalasyon için toz
Beyaz renkli, homojen görünümlü toz
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım
Salmeterol, flutikazon propiyonat kombinasyonu yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü ergenlerde
astımın düzenli tedavisinde endikedir. Hastalığın evresi ve tedaviden alınan sonuca göre doz
artımı veya azaltılması yapılabilir. Đnhale kortikosteroid tedavisi alan ancak belirtileri devam
eden hastalarda da seçilecek tedavidir.
KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı)
Salmeterol, flutikazon propiyonat ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH
olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTER Sanohaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için ASTER Sanohaler’i düzenli olarak
kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları ASTER Sanohaler
dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir.
Astım
Belgenin tamamını okuyun
