ASSICO

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Irbesartan e diuretici

Mevcut itibaren:

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR.GIUSEPPE RENDE S.R.L.

ATC kodu:

C09DA04

INN (International Adı):

Irbesartan and diuretics

Paketteki üniteler:

"150 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE; "300 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE; "300

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Irbesartan e diuretici

Ürün özeti:

043058015 - 150 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 043058027 - 300 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 043058039 - 300 MG + 25 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ASSICO 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
irbesartan/idroclorotiazide
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone. Infatti questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche
se i
loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Assico e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Assico
3.
Come prendere Assico
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Assico
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ASSICO E A COSA SERVE
Assico è un’associazione di due sostanze attive: irbesartan e
idroclorotiazide.
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come
antagonisti
dei recettori dell’angiotensina-II. L'angiotensina-II è una
sostanza prodotta
nell’organismo che si lega ai suoi recettori, localizzati nei vasi
sanguigni,
causando un restringimento di quest’ultimi. Ciò porta ad un aumento
della
pressione arteriosa. Irbesartan previene il legame
dell’angiotensina-II con
questi recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni e un
abbassamento della pressione arteriosa.
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali (cosiddetti
diuretici
tiazidici) che determinano una aumentata produzione di urina con
conseguente
abbassamento della pressione arteriosa.
I due principi attivi di Assico agiscono insieme determinando un
abbassamento
dei valori pressori che è maggiore di quello provocato dai singoli
farmaci
somministrati singolarmente.
ASSICO È USATO

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Assico 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide
Eccipiente:
Ogni compressa contiene 26,50 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Di colore bianco, biconvessa, di forma ovale,
con impresso “450” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti
adulti la cui
pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata
dall’irbesartan o
dall’idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Assico può essere preso una volta al giorno, indipendentemente
dall’assunzione di
cibo.
Un progressivo aggiustamento del dosaggio con i singoli componenti
(cioè irbesartan e
idroclorotiazide) può essere raccomandato.
Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un
passaggio diretto
dalla monoterapia all’associazione fissa.
Dosaggi maggiori di 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide una
volta al giorno
non sono raccomandati.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Quando necessario Assico può essere somministrato con un altro
medicinale
antipertensivo (vedere paragrafo 4.5).
Popolazioni speciali
_Insufficienza renale:_ per la presenza di idroclorotiazide Assico non
è raccomandato in
pazienti con insufficienza renale grave (cle