Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Famotidin
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
A02BA03
Famotidin
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI ASİTİDİN 20 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her tablet 20 mg famotidin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz, laktoz (sığır sütünden elde edilen), magnezyum stearat. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ASİTİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _ASİTİDİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ASİTİDİN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ASİTİDİN’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ASİTİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ASİTİDİN etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H 2 reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder. ASİTİDİN, yuvarlak, bikonveks, beyaz renkli tabletler şeklindedir ve 60 tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır. ASİTİDİN aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: • Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve tekrarının önlenmesi için, • Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu (gastroözofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek ve tekrarlarını önlemek için, • Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan Zollinger Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır. 2. ASİTİDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ASİTİDİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğini Belgenin tamamını okuyun
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ASİTİDİN 20 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Famotidin 20 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır sütünden elde edilen) 79 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Yuvarlak, bikonveks, beyaz renkli tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi • Aktif duodenal ülserin iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps) önlenmesi için düşük dozlarda tedavi amacıyla • Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi • Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi • Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini önlemek amacıyla • Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison Sendromu, multipl endokrin adenomalar). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: - Duodenal ülser Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Bununla birlikte, eğer endoskopik incelemeler ülserin iyileştiğini gösterirse, tedavi süresi daha kısa tutulabilir. Hastaların çoğu 4 haftada iyileşir. 4 haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi durumunda, 4 haftalık ek bir tedavi önerilir. İdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik olarak 20 mg ASİTİDİN’in yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir. - Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler için tavsiye edilen doz günde bir defa yatmadan önce 40 mg’dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu gösterilmediği sürece tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. - Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım dozu; 2/9 GÖRH’nin semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg dozunda olmak üzere 6-12 hafta süreli uygulanır. Çoğu hastada 2. haftadan sonr Belgenin tamamını okuyun