ASIST 300 MG/3 ML ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asetilsistein

Mevcut itibaren:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

R05CB01

INN (International Adı):

acetylcysteine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

asetilsistein

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
ASİST 300 MG/3 ML ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
TOPLARDAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ), KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER),
SOLUNUM YOLUNA (INHALASYON)
VEYA SOLUK BORUSU IÇINE (INTRATRAKEAL) UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her ampulde 300 mg asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı)
içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ASİST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ASİST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ASİST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ASİST’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
2/7
1. ASİST
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASİST 300 mg asetilsistein içeren 5 ve 10 ampullük ambalajlarda
bulunur.
ASİST etkin madde olarak asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı)
içerir. Asetilsistein, bir amino
asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye
sahiptir.
ASİST
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzenlenmesi,
ekspektorasyonun
(balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal
sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu
parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca
yü

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASİST
300 mg/3 mL çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı) 300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum EDTA
3.00 mg
Sodyum hidroksit
73.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti içeren ampul
Berrak ve renksiz veya çok hafif pembe mor yansımalı çözelti
ihtiva eden amber renkli cam
ampul.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASİST, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve
ekspektorasyonun kolaylaştırılması
gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca
yüksek
doz
parasetamol
alımına
bağlı
olarak
ortaya
çıkan
karaciğer
yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başka şekilde önerilmediği durumlarda ASİST 300 mg/3 mL çözelti
içeren ampul için öngörülen
dozaj aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı
•
Parenteral uygulama:
ASİST derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanabilir.
Erişkinlerde günde 1 veya 2 kez 1 ampul, çocuklarda ise 2 eşit
dozda toplam 15-30 mg/kg/gün
önerilir (bkz “Uygulama şekli”).
Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır.
•
İnhalasyon yoluyla uygulama:
ASİST nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik
nebulizer ve intermitan pozitif
basınçlı solunum cihazıyla uygulanabilir.
2/9
Erişkinlerde, günde 1 veya 2 kez 1 ampul 5-10 gün süre ile
nebulize edilir. Doz aralığı ve doz
miktarı klinik yanıta göre hekim tarafından yeniden
düzenlenebilir.
Çocuklarda, önerilen endikasyonlarda günde 2 kez 150 mg dozunda
kullanılmalıdır. Kistik
fibrozisde günlük doz birkaç grama kadar çıkartılabilir.
•
İntratrakeal uygulama:
Trakeostomili hastaların rutin bakımında ASİST her 1-4 saatte bir
1-2 mL trakeostomi içine
uygulanabilir. Göğüs travması veya cerrahi sonrası durumlarda
perküta