ASİMPLEX 250 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asiklovir

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AB01

INN (International Adı):

Acyclovir

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
ASİMPLEX 250 MG INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE
TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakonda 250 mg asiklovir içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için), enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_ASİMPLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_ASİMPLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_ASİMPLEX NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_ASİMPLEX’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ASİMPLEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASİMPLEX, etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir,
“antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun
üyesidir.
ASİMPLEX,
_Herpes simpleks_
virüs (HSV) ve
_Varicella zoster_
virüs (VZV) adlı virüslere karşı
etkili antiviral bir ilaçtır.
ASİMPLEX, suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve
_Herpes simpleks_
’in sebep olduğu diğer
iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital herpes ve diğer
herpes iltihaplarının yeniden
görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda
_Herpes simpleks_
’in neden olduğu
iltihabın önlenmesinde kullanılır.
2. ASİMPLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrul

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
ASİMPLEX 250 mg infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize
toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
250 mg asiklovir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum iyonu (sodyum hidroksit içerisindeki) …………. 26 mg
(1,13 mmol)
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz
Beyaz-kırık beyaz renkte, liyofilize edilmiş bir toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bağışıklık
sistemi
baskılanmış
hastalarda
_Herpes _
_simpleks _
enfeksiyonları:
ASİMPLEX
bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklık
sistemi baskılanmış hastalarda ilk ve
tekrarlayan deri ve mukozal
_herpes simpleks_
(
_HSV1 _
ve
_ HSV2_
) tedavisinde endikedir.
Genital herpes ile ilk enfeksiyonda: ASİMPLEX bağışıklık sistemi
sağlam hastalarda şiddetli
ilk genital herpes epizodu tedavisinde endikedir.
_Herpes simpleks _
ensefaliti: ASİMPLEX
_Herpes simpleks _
ensefaliti tedavisinde endikedir.
Neonatal
_Herpes simpleks_
virüs enfeksiyonu: ASİMPLEX, neonatal
_ _
herpes enfeksiyonlarının
tedavisinde endikedir.
Bağışıklık
sistemi
baskılanmış
hastalarda
_Varicella _
_zoster_
enfeksiyonları:
ASİMPLEX
bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklığı
baskılanmış hastalarda
_Herpes zoster_
(zona) enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Obez hastalarda doz hastanın gerçek kilosuna göre değil, ideal
kilosuna göre tavsiye edilen
yetişkin dozunda verilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZW56RG83M0FySHY3ZmxXZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/13
ERIŞKINLERDE:
ASİMPLEX,
_Herpes simpleks _
(Herpes ensefaliti dışında) veya
_Varicella zoster _
enfeksiyonu
bulunan hastalara böbrek fonksiyon bozukluğu ol