Asasantin Retard 200 mg/25 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

acetylsalicylsyra; dipyridamol

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kodu:

B01AC30

INN (International Adı):

acetylsalicylic acid; dipyridamole

Doz:

200 mg/25 mg

Farmasötik formu:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Kompozisyon:

acetylsalicylsyra 25 mg Aktiv substans; dipyridamol 200 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Kombinationer

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

1997-12-12

Bilgilendirme broşürü

_Läkemedelsverket 2015-08-31_
1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
ASASANTIN RETARD 200 MG /25 MG, HÅRD KAPSEL MED MODIFIERAD
FRISÄTTNING
dipyridamol/acetylsalicylsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Asasantin Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Asasantin Retard
3.
Hur du använder Asasantin Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Asasantin Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ASASANTIN RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Asasantin Retard används för att förebygga återfall i stroke och
förebygga tillfälliga störningar av
cirkulationen till hjärnan.
Asasantin Retard minskar blodplättarnas (trombocyternas) tendens att
bilda blodproppar som kan leda
till en stroke. De två aktiva ämnena i Asasantin Retard, dipyridamol
och acetylsalicylsyra, påverkar
blodplättarna genom olika mekanismer och kombinationen har därför
en tilläggseffekt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ASASANTIN RETARD
ANVÄND INTE ASASANTIN RETARD:
-
om du är allergisk mot dipyridamol, acetylsalicylsyra eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du lider av magsår
-
om du lider av blödningsrubbningar
-
om du lider av brist på blodplättar (trombocytopeni)
-
om du lider av nedsatt njur- eller leverfunktion
-
om du tidigare fått överkänslighetsreaktioner (t ex astmasymtom)
vid anv�

Ürün özellikleri

_Läkemedelsverket 2015-08-31_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Asasantin Retard 200 mg/ 25 mg hårda kapslar med modifierad
frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller 200 mg dipyridamol och 25 mg acetylsalicylsyra.
Hjälpämnen: laktosmonohydrat, sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel med modifierad frisättning
Kapsel av hårdgelatin med röd överdel och benvit underdel, mått 7
x 24 mm. Kapseln innehåller ett
gulfärgat depotgranulat tillverkat av dipyridamol. Granulatkornen är
dragerade i flera lager - hälften
med snabb frisättning och hälften med fördröjd frisättning.
Kapseln innehåller också en vit tablett med
Ø 6,4 mm, som innehåller acetylsalicylsyra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sekundär prevention av ischemisk stroke och transitoriska ischemiska
attacker.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en kapsel två gånger dagligen, vanligen morgon
och kväll.
ALTERNATIV KORTVARIG DOSERING I HÄNDELSE AV ICKE TOLERERBAR
HUVUDVÄRK VID INLEDANDE AV
BEHANDLINGEN
I händelse av icke tolererbar huvudvärk vid behandlingens inledning,
byt till en kapsel Asasantin
Retard vid sängdags och 75 mg acetylsalicylsyra (ASA) på morgonen.
Eftersom det saknas
långtidsdata (outcome data) vid denna regim och huvudvärk ofta inte
är ett problem när behandlingen
fortsätter, ska patienter gå tillbaka till den vanliga doseringen
så snart som möjligt, oftast inom en
vecka.
_Pediatrisk population_
Asasantin Retard bör ej ges till barn.
Administreringssätt
Kapslarna kan tas utan mat eller i samband med måltid. Kapslarna ska
sväljas hela.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
_Läkemedelsverket 2015-08-31_
På grund av korsreaktion skall Asasantin Retard ej ges till patienter
som fått symtom på astma, rinit
eller urtikaria vid intag av acetylsalicylsyra eller a